知っておきたいこと
福井県勝山市の医薬品メーカー
勝山ファーマは、福井県勝山市猪野口に本社と工場を置く医薬品メーカーです。前身企業の創業は1920年で、創業から原料の受け入れ、製造、最終製品の包装までを1つの会社で行ってきました。
同社は、ニッチで独自性のある医薬品をつくる会社と自らを説明しています。自社の製品の製造・供給とあわせて、国内外の多くの企業からの受託製造を続けてきました。GMPに沿った管理のもとで、原材料の調達、製造、包装、出荷までを一貫して受けます。
製造できる剤形
剤形は7つです。
- 錠剤
- カプセル剤
- 顆粒剤
- シロップ剤
- ドライシロップ剤
- 軟膏剤・クリーム剤
- 坐剤
固形製剤だけでなく、液剤、半固形製剤、坐剤までを同じ会社に頼める構成です。
内服の固形製剤から外用の軟膏剤、坐剤まで、7つの剤形を製剤から包装まで受けています。
工程
固形製剤の工程は、秤量、造粒、打錠、フィルムコーティングまたは糖衣、カプセル充填、印刷・検査です。造粒、打錠、コーティングなどの工程ごとに複数の製造機を置き、品目ごとの製剤特性に合う製法を選びます。
液剤（シロップなど）、クリーム剤、軟膏剤は、製剤から包装までを受けます。坐剤も同じく製剤から包装までです。
包装はPTP、ボトル、分包に対応します。注射剤は、二次包装だけを受けています。
品質の体制
生産管理の仕組みは、製造部門、品質保証部門、生産管理部門が一体となって動く形です。品質保証は各国のGMP基準に沿って組み、品質マネジメントシステムの改善を続けています。
品質管理では、最終製品に加えて、原材料と中間製品も試験します。品質情報を継続して集め、問題に早く対応できる体制をとっています。
相談先
受託製造の相談は、公式サイトのお問い合わせページとメール（info@kpkk.jp）で受けています。本社の電話は0779-88-5111です。英語のサイトもあります。