知っておきたいこと
合成化学とバイオの受託会社
神戸天然物化学(KNC Laboratories)は1985年1月、神戸市で設立されました。有機化学品の研究・開発・生産を受ける会社で、医薬のほか、情報電子材料、農業、エネルギー・環境などの分野の仕事も受けています。2018年3月に東京証券取引所に上場し、従業員は350名(2026年4月時点)です。
医薬の受託は、創薬研究、プロセス開発、治験原薬と商用原薬のGMP製造まで、開発の段階を通して受けています。サンプル製造、期間を決めた契約研究、商業生産など、頼み方も選べます。
開発段階の受託合成
同社が最も実績を持つと説明しているのは、開発段階の合成です。開発初期の候補化合物や誘導体、対照薬、安定同位体標識化合物、代謝物・分解物を受託で合成します。ペプチド、核酸、糖、ケミカルライブラリーも対象です。
段階が進むと、スケールアップ検討と治験原薬の製造に移ります。避けにくいカラム精製の工程にも、250Lと300Lのカラム管で対応します。拠点は神戸研究所、市川研究所、出雲工場などに分かれ、案件ごとに実施する場所を提案しています。
出雲工場のGMP製造
島根県出雲市の出雲工場は、2001年に開設された医薬品の製造拠点です。cGMPに対応し、6,000Lまでの反応容器22基、密閉型の遠心分離機、ジェットミルなどをそろえ、医薬品原薬と中間体をつくります。医薬品製造業許可と向精神薬製造製剤業許可を取得しています。
低分子の原薬は、mgの合成から出雲工場での商用製造まで、同じ会社で進められます。
ペプチドとオリゴヌクレオチド
中分子では、数十残基程度の直鎖・環状ペプチドと、アンチセンス核酸、siRNA、アプタマーなどのオリゴヌクレオチドを合成します。スケールは、研究用のmg単位から開発後期の数kgの原薬までです。
製造は出雲工場の中分子専用GMP工場(P-5)で行い、250mLから30Lの固相合成機と、クロマト精製、凍結乾燥機を備えます。ヤマト科学と共同開発した攪拌型の大型固相合成機では、数百mmolスケール、粗体で1バッチ数kgの製造ができます。
微生物を使う受託
神戸市西区のKNCバイオリサーチセンターは、遺伝子組換え微生物の培養と精製を受けています。2014年10月にGMP工場が竣工し、2019年7月には動物用医薬品製造業許可を取りました。培養はフラスコから最大5,000Lまでで、二次代謝産物や酵素の製造、P450などを使うバイオコンバージョンを扱います。
日本からの頼み方
相談は、公式サイトのお問い合わせフォームか、営業部(神戸 078-955-9898、東京 03-3251-1861)で受けています。