知っておきたいこと
遺伝子ベクターの設計・製造を手がける会社
VectorBuilder(ベクタービルダー)は、カスタムの遺伝子ベクターの設計・製造を手がける多国籍企業です。公式サイトによると、米国シカゴに本社、英国ロンドンに拠点を置き、北米・欧州・中国・日本・韓国・オーストラリア・イスラエルに拠点を持ち、90か国以上の顧客にサービスを提供しています。日本には、横浜市港北区新横浜の日本本社と、神戸医療産業都市のオフィスがあります。
特徴は、オンラインでベクターを設計し、価格をその場で確認して発注できるプラットフォームです。研究者は、Vector Design Studioを使い、少ない操作でカスタムベクターを設計できます。同社によると、年間で80,000を超えるカスタムベクターと、30,000を超えるカスタムウイルスを作っています。
設計と研究向けの製造
ベクターの設計では、1,000種類以上のバックボーンと、ORF・shRNA・gRNAなどの在庫部品を使います。同社によると、作るカスタムベクターの8割以上は、既存のバックボーンと部品から組み立てられ、コストと納期を抑えているとしています。扱うベクターシステムは、AAV、アデノウイルス(gutlessを含む)、レンチウイルス、MMLV、バキュロウイルス、VSV、HSV、PBトランスポゾンなど多岐にわたります。
製造では、プラスミド、ウイルス、RNA、LNPを、研究や創薬のニーズに応じた多様なスケールで作り、品質管理(QC)を付けて提供します。設計から製品の納品までを、国内の研究者も日本の窓口を通じて頼めます。
ベクターの設計・発注から、研究向けの製造までをオンラインで進められます。
CROサービス
VectorBuilderは、カスタムベクターや組換えウイルスのほかに、幅広いCROサービスを受けています。CRISPR・shRNA・ORF・AAVカプシド指向性進化などのカスタムライブラリーの構築と、in vitro・in vivoでのスクリーニングです。安定発現細胞株の樹立、組換えタンパク質発現、BAC編集(リコンビニアリング)もあります。非臨床では、非GLP・GLPでのベクターの有効性・安全性の試験(生体内分布、ADME/PK/PD、毒性)を、非ヒト霊長類(NHP)を含む系で行うとしています。
GMP製造
GMP製造では、フルサービスのCDMOとして、プロセス開発、分析法開発、セルバンキング、充填、申請支援までを受けています。GMPのプラスミドDNAは最大5gのスケール、ウイルスベクターはAAVやレンチウイルス、アデノウイルス、HSVなどを接着または浮遊の系で最大1,500Lのスケールで製造します。mRNAのCDMOでは、配列の設計と最適化、DNAの鋳型の構築、IVTによる製造、LNPカプセル化を行います。
施設は、公式サイトによると約100,000平方フィートのGMP準拠の設備で、米国・EU・日本・中国・PIC/Sの基準に対応し、フェーズI/II/IIIの臨床試験向けのGMP製造に向くとしています。
日本からの頼み方
日本本社は横浜市港北区新横浜で、代表電話は045-628-9207です。神戸医療産業都市にもオフィスがあります。ベクターの設計・発注は日本語サイトで行え、CROやCDMOの相談もこの窓口で受けています。