CDMO・CMO

Kyoto Pharmaceutical Industries

京都薬品工業

1946年9月に京都で設立された医薬品メーカーです。新薬研究、新製剤開発、生産を柱とし、固形製剤の処方設計から治験薬製造、申請用の安定性試験までのCMC業務と、医療用医薬品の受託製造を受けています。

本社
京都府京都市中京区
日本
本社と本社工場は京都市中京区、長田野工場は京都府福知山市の長田野工業団地。東京事務所は東京都中央区日本橋
長田野工場の生産能力年間40億錠固形製剤。坐剤は年間4,000万個
少量生産設備約30kgスケール処方検討のサンプルと治験薬の製造に使う
売上高85億372万円2026年5月期。従業員は300人
設立1946年9月2026年に創業80周年
Services

サービス内容

モダリティできること規模拠点
製剤設計・CMC固形製剤の処方設計、製造法の製剤化研究、品質規格の設定、分析法・試験法の開発、包装仕様の検討、申請用の安定性試験。口腔内崩壊錠など新製剤・新剤形の提案
治験薬・少量品エリアを封鎖した少量生産設備での治験薬製造、少量品の製造、試作スケールから実生産スケールへの検討規模約30kgスケール拠点長田野工場(京都府福知山市)
固形製剤錠剤、散剤、顆粒剤。防爆設備(造粒・コーティング)、低湿環境(30%RH以下:秤量・造粒・打錠)、両面アルミPTP包装、インクジェット式錠剤印刷機、瓶包装規模年間40億錠以上拠点長田野工場 第2・第3製剤棟
坐剤コンピュータ制御による夜間無人調製、充填・包装までの一貫ライン規模年間4,000万個拠点長田野工場 第1製剤棟
本社工場の内服固形製剤錠剤、カプセル剤、顆粒剤。生菌製剤拠点本社工場(京都市中京区)

強み

知っておきたいこと

京都の医薬品メーカー

京都薬品工業は1946年9月に京都で設立され、2026年に創業80周年を迎えました。本社は京都市中京区西ノ京にあります。事業の柱は新薬研究、新製剤の開発、生産の3つで、医療用医薬品、一般用医薬品、医薬部外品、健康食品を研究・開発・製造しています。従業員は300人、2026年5月期の売上高は85億372万円です。

自社製品のほか、製薬会社の医療用医薬品やOTC医薬品の製造も受けています。工場は京都市の本社工場と、京都府福知山市の長田野工場の2つです。

製剤設計とCMCの受託

受託は、CMCに関わる業務から始められます。

  • 固形製剤の処方設計、製造法の製剤化研究
  • 品質規格の設定、分析法・試験法の開発
  • 治験薬の製造、包装仕様の検討
  • 申請用の安定性試験

患者のQOLやライフサイクルマネジメントを考え、口腔内崩壊錠のような新製剤を委託元に提案する受託も行っています。委託元の要望で、製剤や分析法の改良にも取り組みます。開発した製剤は、スケールアップの検討から生産まで続けて受けます。

処方設計から申請用の安定性試験、商用生産までを1社に頼めます。

長田野工場

長田野工場は、1984年に坐剤の第1製剤棟を建てて製造を始めました。2004年に固形製剤の第2製剤棟を建て、2010年にはそこへ第3製剤棟を連結して増築しています。生産能力は、固形製剤が年間40億錠、坐剤が年間4,000万個です。

固形製剤の棟には、造粒とコーティングの防爆設備、湿度30%RH以下の製剤室(秤量・造粒・打錠)、両面アルミのPTP包装ラインがあります。両面に多色印刷できるインクジェット式の錠剤印刷機も入れました。約30kgスケールの少量生産設備は、処方検討のサンプル製造と、エリアを封鎖したうえでの治験薬製造に使います。

坐剤の第1製剤棟では、コンピュータ制御で夜間無人の調製を行い、充填から包装までを一貫ラインで製造します。2011年には、2,160パレットを収める自動倉庫棟ができました。

本社工場

1970年に建てた本社工場は、錠剤・カプセル剤・顆粒剤などの内服固形製剤を中心に生産しています。生菌製剤もつくれます。1974年に注射剤の製造一貫ラインを入れ、1980年には夜間無人の打錠を始めました。コンパクトな包装ができるPTPラインも入れています。2021年には本社第2工場が完成しました。

相談先

製剤設計と製造受託の相談は、公式サイトのお問い合わせページで受けています。その他の問い合わせ窓口の電話は075-812-2246です。