知っておきたいこと
ポーランドのバイオ医薬品のCDMO
Mabionは、2007年にポーランドで設立されたバイオ医薬品の会社です。Celon Pharma、Polfarmexなど、ポーランドの製薬とバイオの会社が集まってつくりました。本社と施設は、ウッチ近郊のコンスタンティヌフ・ウッツキにあります。研究開発センターと、GMPの製造センターの2つの施設で、動物細胞の培養でつくる無菌のバイオ医薬品を扱います。
受けるのは、抗体、バイオシミラー、ワクチン抗原、組換えタンパク質の開発と原薬の製造です。決まった作業を受ける受託のほか、共同開発（co-development）の形でも組みます。
細胞株づくりから原薬の製造まで
細胞株は、動物細胞と昆虫細胞の両方でつくります。Beacon Select Systemで1つの細胞からクローンを取り、単クローン性を1回の選抜で確認する流れです。培地と流加の条件も、細胞株に合わせて開発します。
原薬の製造では、50Lから5,000Lまでの培養槽を使います。主な設備は、2,000Lの撹拌型の単回使用槽2基（50Lと200Lの種培養つき）と、2,500Lの振とう型の単回使用槽2基です。振とう型はそれぞれ独立した種培養を持ち、段階を追って使えます。下流では、アフィニティとイオン交換のクロマトグラフィー、ウイルスの不活化とろ過、限外ろ過・透析ろ過までを行います。
分析とバイオアナリシス
分析では、分析法の最適化とバリデーション、特性解析、工程内試験、GMPの出荷試験と安定性試験を受けます。生物活性、薬物動態、薬力学、免疫原性を測るバイオアナリシスも扱います。同社によると、バイオシミラーの第III相試験で、薬物動態と免疫原性の検体を数千件分析してきました。
2026年1〜3月には、既存の顧客からの分析の受注が750万ズウォティを超えました。8月には、Novavaxと高度な分析の新しい契約を結んでいます。
Novavaxとの協力とADCでの提携
Novavaxとは戦略的な協力を結んでいます。2026年6月、この協力を3年延長し、2029年末までとしました。ADCでは、2026年1月にポーランドのCelon Pharma、3月にWPD Pharmaceuticalsと共同開発を計画していると発表しました。7月には台湾のKriSan Biotechと、次世代のADCでの提携を始めています。
日本からの相談先
日本の拠点は、同社のサイトに載っていません。2026年3月には、日本のシー・ビー・シー株式会社（CBC Co., Ltd.）から資金を受けると発表しました。事業の相談は、公式サイトの問い合わせページか、メール（bd@mabion.eu）で受けています。