知っておきたいこと
免疫細胞の加工から始まった会社
メディネットは1995年10月に東京で設立されました。1999年4月、世田谷の瀬田クリニック向けに細胞加工施設を置き、免疫細胞療法を支えるサービスを始めています。その後、新横浜・大阪・福岡などに細胞加工施設を広げ、2013年12月に品川区へ細胞培養加工施設（品川CPF）を置きました。2019年4月までに各地の施設を品川CPFにまとめています。
同社によると、1999年からの細胞加工は約20万件です。事業は、医療機関向けの特定細胞加工物製造業、製薬企業向けのCDMO事業、施設運営などを支えるバリューチェーン事業、自社の再生医療等製品事業に分かれています。
品川CPFと2つの許可
品川CPFは、2015年5月に再生医療等安全性確保法の特定細胞加工物製造許可を、2020年1月に薬機法の再生医療等製品製造業許可を取りました。両方の許可を1つの施設で持っています。
施設には複数の細胞調製室、無菌検査室、2つの品質検査室、技術検証室があります。免震構造で、非常用電源と空調・機器のバックアップを備え、設備の運転状況は24時間監視しています。細胞加工物の取り違えはバーコードで防ぎます。羽田空港に近く、細胞の特性や輸送先の気候に合わせた条件で全国に送っています。
医療機関向けの細胞加工と、製薬企業向けの製造を、同じ品川の施設で受けています。
医療機関から受ける細胞加工
再生医療等安全性確保法のもとでは、医療機関が臨床研究や自由診療として再生医療を行うために、細胞の加工を受けます。同社の技術にある細胞は次のとおりです。
- 免疫細胞（がんなど）：αβT細胞、NK細胞、NKT細胞活性化樹状細胞、γδT細胞、樹状細胞ワクチン
- 脂肪由来間葉系間質細胞（ASC）：肝障害、糖尿病などが対象
このほか、線維芽細胞、遺伝子導入細胞、多能性幹細胞の製造も相談を受けます。法の手続きを経て提供を始めるまでは3か月程度かかり、同社は文書づくり、委員会審査、体制づくりを医療機関と一緒に進めるとしています。
製薬企業から受ける製造
CDMO事業では、薬機法のもとで再生医療等製品と治験製品の工程開発から製造までを受けます。実績として、ヤンセンファーマとのα-GalCerパルス樹状細胞（α-GalCer/DC）の共同開発を挙げています。
医療機関の施設づくりも受けています。東京大学医学部附属病院や九州大学の施設の設置・運営と技術者の常駐、金沢大学附属病院の施設の運営管理、国立成育医療研究センターでの技術者教育と文書の作成支援が実績です。
相談先
事業についての問い合わせは、公式サイトの「事業に関するお問い合わせ」のフォームで受けています。