知っておきたいこと
資料作成の会社から始まったCRO
メディサイエンスプラニング（MPI）は、1982年9月に東京都千代田区神田小川町で設立されました。最初の事業は、医薬品開発の資料作成や医療図書の翻訳出版、医療出版物の市場調査でした。
CROの業務を本格的に始めたのは1995年7月です。モニタリングを担う臨床開発部と、データマネジメントと統計解析を担う統計解析部をこのとき設けました。2005年11月にはコモテックと合併し、ファーマコヴィジランスの業務を引き継いでいます。
エムスリーのグループへ
2008年10月に大阪証券取引所ヘラクレスに上場し、2012年5月にエムスリーと資本・業務提携を結びました。2014年2月の株式交換でエムスリーの100%子会社になり、上場を廃止しています。
その後も業務を広げました。2021年6月にMICメディカルと合併し、同年10月にはeCTDのソフトウェアとクラウドサービスを手がけるプラネットファーマソリューションズを子会社にしています。
従業員は1,357名（2026年4月1日現在）。本社は2022年5月に東京都中央区新川へ移りました。
事業所は本社のほかに、大阪オフィス（大阪市中央区）と福岡オフィス（福岡市博多区）があります。
受けている業務
治験では、第II〜IV相のモニタリングを中心に、データマネジメント、統計解析、CDISCに沿ったデータ変換、メディカルライティングを受けます。ファーマコヴィジランス、薬事戦略のコンサルティング、治験国内管理人、GCP監査も並びます。
ほかに、医用画像解析も扱います。コアラボでの画像解析と中央判定の運営、AIの性能評価試験を受けています。ePROの構築と運用や、治験薬の保管・輸送と通関も業務の一覧にあります。
医療機器と再生医療
第一種医薬品製造販売業、第一種医療機器製造販売業、体外診断用医薬品製造販売業の許可を持っています。医療機器の開発では薬事から治験届、モニタリング、データマネジメントまでを受けます。プログラム医療機器（SaMD）では、PMDA相談の支援やAI診断機器の読影試験を扱います。再生医療等製品の開発支援も専用のサービスとして案内しています。
グループの会社
治験に関わるグループの会社は次のとおりです。
- シーポック（CRO事業、MPIの100%子会社）
- プラネットファーマソリューションズ（eCTD文書のソフトウェア、MPIの100%子会社）
- メビックス（大規模臨床研究の支援）、ノイエス（SMO）、QLife（被験者募集）。この3社はエムスリーの100%子会社
相談は、公式サイトのお問い合わせページと、本社の電話（03-5544-8111）で受けています。