知っておきたいこと
培地の会社が受ける、バイオ医薬品の開発と製造
OPM Biosciencesは、細胞培養の培地をつくる会社です。同時に、バイオ医薬品の研究・開発・製造の受託（CRDMO）も行っています。本社は米国カリフォルニア州プレザントンにあると同社は説明しています。従業員は世界で350人を超え、取引先はバイオ企業・製薬会社・研究機関の2,000を超えます。
培地とフィードは、CHO細胞やHEK293細胞などの動物細胞向けです。化学合成でつくり、動物由来の成分を含みません。同社によると、治験届・臨床・商用の段階にある390を超える分子が、同社の培地を使っています。品質の仕組みはISO 9001:2015の認証を受け、供給を2系統にするデュアルソーシングにも対応しています。
もう一つの柱が、培地のカスタム開発です。分子と細胞株ごとに培地の組成を合わせ込み、増殖、生産性、工程の安定性を整えます。同社の社内の記録では、70件を超える最適化の案件で、力価が平均81%上がりました。結果は案件によって変わると同社は断っています。
抗体の探索から製造まで
受託は、抗体の探索、安定発現細胞株の構築、セルバンクの作製から始まります。上流と下流のプロセス開発、製剤開発、品質管理の試験と特性解析を受け、原薬と製剤の製造につなげます。製造と受託の施設は、複数の拠点を合わせて228,000平方フィート（約21,000㎡）を超えます。
原薬の製造は、シングルユースの培養槽を使います。2,000Lのラインが2本と、200L/500Lのラインが2本です。非臨床、第1〜3相、商用の原薬と製剤を受けます。製剤は液剤の充填ラインを持ち、2mL・6mL・10mLの容器に毎分300本で充填します。技術移転は3か月で行うと同社は説明しています。
バイオシミラー向けの受託
2026年9月、同社はバイオシミラーの開発向けのサービスを発表しました。一つは、分子ごとに培地を最適化し、生産性を上げながら品質を先行品に近づけるサービスです。もう一つのSureness Biosimilar Platformでは、培地の開発に、細胞株の構築、分析と特性解析、スケールアップ、製造、薬事の支援を組み合わせます。依頼先を分けずに進められるようにする形です。
日本からの相談先
公式サイトに、日本の拠点や日本語の窓口は載っていません。相談は、英語の公式サイトの問い合わせ窓口で受けています。