知っておきたいこと
2つの会社が合わさった高岡の工場
パナケイア製薬の歴史は、2つの流れからなります。1つは1925年に設立された中田製薬で、1945年に共栄製薬へ社名を変え、2007年に共栄製薬工業が発足しました。もう1つは1988年に操業を始めた中外製薬の高岡工場で、1999年に高岡中外製薬となり、2003年にパナケイア製薬へ社名を変えて富士薬品グループに入っています。
共栄製薬工業も2008年に富士薬品グループに入り、2012年に2社が合併しました。新工場は2014年7月に起工し、2015年10月に稼働しています。会社としての設立は2007年12月、創業は2008年4月です。
受ける工程
製剤開発から商用生産までを受託します。
- 製剤工程：造粒、混合、棚式乾燥、打錠、液剤調製、ゼリー剤調製、ドリンク剤調製
- 包装工程：スティック（散・顆粒・液・ゼリー）、PTP（錠剤・カプセル）、ボトル（錠剤）、四方シール（顆粒）
開発受託は、秘密保持契約と打ち合わせのあと、製剤化検討、治験薬製造、承認申請と進みます。製造受託は、製剤と包装の検討、試製、IQ・OQ・PQ、プロセスバリデーションを経て生産と出荷に移ります。
ドリンク剤のライン
ドリンク製造ラインは、100mLのドリンク瓶を5時間で25万本つくれます。調製室には25tの調製タンクが2基あり、調製、送液、洗浄はタッチパネルで自動運転します。空瓶はひび割れなどを検査してから、およそ85℃の熱精製水で内外を洗います。
薬液は90℃以上に加熱して殺菌し、孔径5µmのフィルターでろ過してから、毎分800本の速さで充填します。充填品はキャップの外観、X線による内容量、実液の検査を全数で受け、ラベルを貼って10本または12本入りに箱詰めします。100mLのアルミ缶（6本入り）と、30mL・50mLの瓶もつくれます。
ドリンク剤は、調製から梱包までを1本のラインで受けています。
スティック分包と顆粒剤
液体のスティック充填機は5基あり、液体は0.5〜30mL、ゼリー剤は5〜12gを充填できます。充填したあとは全数外観検査を行い、気密性なども定期的に調べます。集積からピロー包装まで続けて行うこともできます。
顆粒剤は、混合、高速撹拌造粒、棚式乾燥、整粒を経て、四方シール充填機で分包します。分包は単包、2連包、3連包で、ケースは4〜46包入りまでつくれます。OTC医薬品の小ロット生産にも対応し、錠剤は瓶充填とPTP充填ができます。
製品は物流センター（約1,750万本）と自動倉庫（2,374パレット）で保管します。
相談先
受託の相談は、公式サイトのお問い合わせフォームで受けています。本社の電話は0766-36-1177です。