知っておきたいこと
三共の子会社から、ロート製薬グループへ
クオリテックファーマの前身は、1954年7月に三共の全額出資で設立された目黒アンプルです。1956年に医薬品の小分け包装を始め、1974年に目黒化工へ社名を変え、同じ年に滋賀工場が竣工しました。2005年2月には静岡県掛川市の静岡工場が操業を始めています。
2007年3月、三共から全株式がロート製薬に譲られ、同社の完全子会社になりました。2014年4月に今の社名へ変え、2017年4月には第二種医薬品製造販売業の許可を取っています。事業は医薬品などの開発・製造受託で、本社と営業部は東京都港区新橋にあります。
受ける工程
主力は医薬品の製造受託です。製剤と包装の工程は次のとおりです。
- 製剤：混合、造粒（流動層造粒・撹拌造粒・円筒押出造粒・乾式造粒）、打錠、コーティング（フィルムコーティング・糖衣・微粒子コーティング）、ハードカプセル充てん
- 包装：ボトル、SP（散・顆粒・錠剤）、スティック（散・顆粒）、PTP（錠剤・カプセル）
このほか、医薬部外品の液体の包装や、健康食品などの製剤と包装も受けます。
静岡工場
静岡工場は生産の中心で、経口固形剤の全工程（製剤工程と小分け包装工程）を受けます。敷地は65,040m²です。
| 建物 | 延べ床面積 |
|---|---|
| 製造棟（A棟） | 10,170m² |
| 製造棟（B棟、2011年竣工） | 10,031m² |
| TQ棟（うち試験エリア437m²） | 1,960m² |
| 掛川ラボ（L棟、2022年12月竣工） | 1,656m² |
倉庫S棟は高さ24.7mの立体倉庫で、約5,004パレットを収納します。業許可は、医薬品製造業と医薬部外品製造業のほか、向精神薬製造製剤業者、家庭麻薬製造業、覚せい剤原料取扱者、向精神薬試験研究施設です。
異物と交叉汚染の対策として、工場の入口、クリーンゾーンの入口、粉体を扱うエリアの出入口などに計62台のエアシャワーを置いています。混合にはコンテナシステムを使い、混合した容器を、そのまま打錠やカプセル充てんのホッパーとして使います。工場棟は原則として窓を設けず、清浄度の違う区画の間にはエアタイトドアを使います。
混合から打錠・カプセル充てんまでを、容器を移し替えずに閉じた状態で進めます。
滋賀工場
滋賀工場は1974年に建ち、敷地は15,012m²、延べ床面積は8,710m²です。医薬品を中心に、医薬部外品と食品もつくり、静岡工場のバックアップも担います。医薬品で受ける工程は、秤量、粉砕、混合、練合、造粒加工、乾燥、打錠、溶解、コーティング、充てん、装栓、包装、表示です。
相談先
見積もりや生産技術の相談は、公式サイトのお問い合わせページで受けています。営業部の電話は03-6206-7452（直通）です。