知っておきたいこと
キナーゼの試験から始まった受託研究の会社
Reaction Biologyは、2001年にペンシルベニア州マルバーンで、キナーゼのスクリーニングを受ける会社として始まりました。いまは、創薬の初期から非臨床までの試験を受ける受託研究の会社です。米国国立がん研究所(NCI)のNExTプログラムのChemical Biology Consortiumにも加わっています。
拠点は米国とドイツに2つずつあります。
| 拠点 | 主な試験 |
|---|---|
| マルバーン(米国、本社) | HotSpotのキナーゼのプロファイリング、生化学・生物物理の試験、細胞でのターゲットエンゲージメント、組換えタンパク質の製造 |
| ハーシー(米国) | in vivo薬理(異種移植・同系移植・同所移植)、PK/PD、生体試料分析 |
| フライブルク(ドイツ) | 生化学のスクリーニング、細胞の試験、in vivoの薬効、免疫腫瘍のモデル、フローサイトメトリー |
| ハイデルベルク(ドイツ) | GMPの力価試験、機能のバイオアッセイ、GLPの急性毒性試験、GCPに沿った試験 |
欧州の拠点(Reaction Biology Europe)は、ISO 9001:2015の品質の仕組みの認証を受けています。
生化学と生物物理の試験
中心はキナーゼです。ライブラリーは2,000を超える標的で、選択性のプロファイリングに使います。キナーゼのほかに、エピジェネティクスの標的として、メチル基転移酵素、脱メチル化酵素、HAT、HDAC・サーチュイン、リーダードメインの試験があります。
酵素の試験で見えた阻害を、別の方法で確かめたいこともあるでしょう。そのための生物物理の試験として、SPR、熱シフト(TSA)、MST、ITCを受けます。
細胞とin vivoの試験
細胞の試験では、1,000を超える細胞株を使えます。標的ごとの細胞の試験、表現型スクリーニングのProLiFiler、3Dスフェロイド、コロニー形成があります。
がんのin vivo薬理は、ハーシーとフライブルクで受けます。異種移植、同系移植、同所移植、転移のモデル、ホローファイバーの試験、PK/PDです。安全性では、in vitroの安全性スクリーニング、心臓の安全性、CYPの試験、最大耐量、GLPの規制毒性試験を扱います。
申請に向けた試験
ハイデルベルクでは、GMPの力価試験と機能のバイオアッセイを受けます。GLPの急性毒性試験やGCPに沿った試験もあり、IND・CTAの申請に向けた分析を支えます。2024年9月には、グループのBioassay GmbHが、動物用医薬品の品質管理試験のGMPの製造許可を取りました。
日本からの相談先
公式サイトに、日本の拠点や日本語の窓口は載っていません。相談は、公式サイトの問い合わせページで受けています。同社は、新しい問い合わせには24時間以内に返事をするとしています。