知っておきたいこと
mRNAの製造を受ける藤沢の拠点
リコーバイオサイエンシズは、米国ボルチモアに本社を置くRicoh Biosciences, Inc.の日本法人です。2019年11月に、Elixirgen Scientific, Inc.の日本支店として横浜市に設けられました。2021年6月に藤沢市の湘南ヘルスイノベーションパークに進出してmRNAの製造受託を始め、同じ年の11月に日本支店が法人になっています。
2025年3月、リコーが追加で株式を取得して完全子会社になり、2025年7月にエリクサジェン・サイエンティフィック・ジャパンから今の社名へ変えました。事業はmRNAの製造受託と、iPS細胞の分化誘導技術を使うアッセイサービスの2つです。
R&Dグレードの製造受託
研究用のmRNAは、鋳型プラスミドの設計・構築から、in vitro転写（IVT）による合成までを受けます。流れは、mRNA設計支援、人工遺伝子合成、合成条件の検討、本製造、LNP化です。
mRNAの構成要素は、案件ごとに選べます。
| 要素 | 選択肢 |
|---|---|
| 5′キャップ | CleanCap® M6、CleanCap® AG、CleanCap® AG 3′OMe、酵素法、キャップなし |
| 修飾核酸 | N1-メチルシュードウリジン、5-メトキシウリジン、シュードウリジン、5-メチルウリジン、5-メチルシチジン、修飾なし |
| UTR | 標準のUTR、委託元のUTR、UTRの最適化 |
| poly(A) | 120nt、100nt、80nt、任意の長さ |
精製はシリカカラムと遠心、Oligo dT法、逆相LC法から選び、LNP化は標準の推奨処方か委託元の処方で行います。CleanCap®は、TriLink Biotechnologiesからライセンスを受けて使っています。
GMPグレードの製造受託
GMPグレードは、cGMPに沿った施設で製造します。mRNAの製造はISOクラス7（グレードC）のクリーンルーム、無菌充填はISOクラス5（グレードA）のアイソレーターです。製造規模は100mg〜50gで、製造記録と品質データは21 CFR Part 11に沿った電子文書管理システムで管理します。
品質試験は、配列確認、RNA含量、キャピラリーゲル電気泳動による完全性、LC-MSによる5′キャップ化率と3′poly(A)長、ELISAによるdsRNAと残存T7ポリメラーゼ、qPCRによる残存DNA鋳型、エンドトキシン試験、微生物限度試験などです。
研究用のR&Dグレードから治験薬向けのGMPグレードまで、同じ拠点でmRNAをつくります。
実績と連携
2021年の事業開始から2026年3月までに、1,000本以上のmRNAを製造・出荷しました。取引先は50以上で、国内のほか米国にも納品しています。
2026年1月には、東芝とメディリッジと業務提携を結びました。メディリッジが鋳型プラスミドDNAを、リコーバイオサイエンシズがmRNAを、東芝がLNPへの封入をそれぞれ担い、mRNA-LNPを国内で一貫して製造する支援です。
相談先
mRNAの受託製造の相談は、公式サイトのお問合せページと、受託サービス担当のメール（shonan@biosciences.ricoh.com）で受けています。