知っておきたいこと
原薬と製剤を1社で
Siegfriedは、1873年に薬剤師のSamuel Benoni Siegfriedがスイスのツォーフィンゲンで始めた会社です。いまは原薬と中間体(ドラッグサブスタンス)と、最終製剤(ドラッグプロダクト)の開発・製造を受けるCDMOで、スイス証券取引所に上場しています。
2025年の売上高は13億2,780万スイスフランで、2025年末の従業員は3,800人を超えます。顧客は500社以上です。同社によると、FDAが承認した約1,500の原薬のうち、約200品目を供給しています。
原薬の工場と2026年の取得
原薬の拠点は、新しい工程を立ち上げる2か所(ツォーフィンゲンとエビオナ)と、確立した工程を回す5か所に分かれます。水素化、有機金属、ハロゲン化、アジド化学、ホスゲン化、微粉砕などの技術を、工場ごとに持っています。米国ペンスビルでは噴霧乾燥も受けます。
2026年5月1日には、米国と豪州の原薬の3拠点の取得を終えました。デラウェア州ウィルミントンの大型の商用工場(反応槽150㎥)、ジョージア州アセンズの早期開発の拠点、豪州タスマニアでアルカロイドを抽出するExtractas Bioscienceです。同年6月には、ドイツのミンデンで反応槽100㎥の新しい原薬工場を開きました。
無菌注射剤、点眼剤、吸入用カプセル
製剤の拠点は6か所です。ドイツのハーメルンは、プレフィルドシリンジ、カートリッジ、アンプル、バイアルへの無菌充填と最終滅菌を受けます。スペインのエル・マスノウは点眼剤と眼軟膏、米国アーバインは生物製剤や懸濁液の無菌充填を扱います。
経口剤は、スペインのバルベラとマルタでつくります。バルベラは高薬理活性の経口剤と、呼吸器の薬の吸入用カプセルを製造しています。
ウイルスベクター(DINAMIQS)
子会社のDINAMIQSは、チューリッヒ近郊のシュリーレンでウイルスベクターを受けます。2,500㎡の施設で、1,000Lまでの規模で原薬製造から無菌充填、品質試験までを1か所で行います。2026年4月には、スイスのSwissmedicからGMP製造と試験の許可を受けました。AAVとレンチウイルスのベクターは、これまでに300バッチ以上をつくっています。
日本からの相談先
公式サイトに、日本の拠点や日本語の窓口は載っていません。相談は、英語の公式サイトの問い合わせページで受けています。バルベラの拠点は、日本と米国にも製品を供給していると同社は説明しています。