知っておきたいこと
注射剤の無菌充填に絞った受託
Simtra BioPharma Solutionsは、注射剤の無菌充填を専門に受けるCDMOです。65年以上の無菌製造の経験があると同社は説明しています。拠点は、米国インディアナ州ブルーミントンと、ドイツのハレ（ヴェストファーレン）の2か所です。
受けるのは、液剤と凍結乾燥のバイアル、プレフィルドシリンジです。扱う薬は、細胞毒性の薬、高薬理活性の薬、生物製剤、ワクチン、低分子、希釈液に及びます。処方開発、凍結乾燥サイクルの開発、技術移転、分析、薬事の支援も合わせて受けます。
ブルーミントンの拠点
ブルーミントンは主力の拠点で、敷地の建物は約600,000平方フィート（約55,700㎡）です。治験から商用の立ち上げまで、バイアルとシリンジの充填を受けます。
2026年11月には、2億5,000万ドル超を投じた増設棟（Building H）の開所式を開きました。広さは153,000平方フィートで、プレフィルドシリンジ、バイアル、凍結乾燥の設備を加えます。近くに買い取った65エーカーの土地では、高薬理活性の薬の製造に向けた計画を進めています。同社は、米国と欧州を合わせた充填ラインを、11本から2027年までに18本へ増やす計画です。
ハレの拠点
ドイツのハレは、細胞毒性の薬と高薬理活性の薬のバイアル充填を、治験から商用まで受ける拠点です。アイソレータ付きのクローズドRABSの製造区画を複数持ち、SafeBridgeの認証を受けています。
2025年6月には、約1,800㎡の新しい生産棟が完成しました。生産面積は約12,000㎡になり、従業員は950人です。新棟ではプレフィルドシリンジの充填がハレで初めて加わり、高薬理活性の薬のバイアル充填も増えます。凍結乾燥機は4台を加えて15台になりました。
ADCの結合
同社は、無菌充填の前の工程にも受託を広げています。2024年には1,400万ドルを投じ、ADCの結合と精製を行う治験用の設備を整えると発表しました。原薬の結合から製剤の充填までを同じ会社で受ける形です。
日本からの相談先
公式サイトに、日本の拠点や日本語の窓口は載っていません。相談は、英語の公式サイトの問い合わせページで受けています。施設の見学や、展示会での面談の申し込みも同じページで受け付けています。