知っておきたいこと
研究・開発・製造をまとめて受けるインドの会社
Syngene Internationalは、インド・ベンガルールに拠点を置く研究・開発・製造の受託会社です。1993年に設立され、インドの証券取引所(NSEとBSE)に上場しています。製薬とバイオテクノロジーのほか、動物用医薬品、栄養、化学の会社からも仕事を受けます。
2026年10月の同社の発表によると、従業員は8,300人を超え、うち5,700人以上が科学者です。取引のある顧客は約400社で、BMS、GSK、Zoetis、Merck KGaAの名前を挙げています。施設はインドと米国に合わせて300万平方フィートを超えます。
創薬と、BMSとの研究協力
研究では、標的の検証、化学と生物学の創薬、計算科学、安全性評価、トランスレーショナル研究と臨床研究を受けます。これらを組み合わせる統合の創薬は、SynVentという名前で提供しています。顧客ごとに専用の研究チームと施設を置く「専用センター」の形もあります。
最初の専用センターは、Bristol Myers Squibb(BMS)との研究所(BBRC)です。協力は1998年に始まり、研究所は2009年に全面的に動き始めました。いまは約700人の科学者が働いています。2026年1月、両社はこの協力を2035年まで延ばし、創薬から製剤開発、製造、治験まで範囲を広げました。
低分子の原薬と高薬理活性の製造
低分子では、ベンガルールのGMP工場で、中間体、原薬、新規化合物を製造します。1バッチの規模はグラムから数百キログラムまでで、2015年から約184トンをつくってきました。高薬理活性の原薬は、許容暴露量(OEL)0.1µg/m³までをアイソレーターの中で扱い、1バッチ20kgまで対応します。
同社によると、この工場はFDAとPMDAの査察を受け、指摘はありませんでした。
抗体などのバイオ医薬品
バイオ医薬品では、抗体の作製と細胞株づくりから、プロセス開発、治験用と商用の原薬製造、無菌充填までを受けます。単回使用の培養槽は、インドと米国で合わせて50,000Lです。ベンガルールのUnit 3は、2,000Lの培養槽を複数備え、2本のバイアル充填ラインで1日100万本まで充填できます。
米国では、メリーランド州ベイビューに最大4,000Lの単回使用槽を備える工場があります。2026年10月、同社はこの工場で大手製薬会社と初めての製造契約を結んだと発表しました。プロセス開発をインドで進め、原薬の製造は次の会計年度にベイビューで始める予定です。
ペプチド・オリゴ核酸などの分子
ペプチド、オリゴ核酸、ADC、PROTAC、プラスミドDNAとmRNAも受けます。2026年7〜9月期には、大手製薬会社のsiRNAの開発と製造を終えたと発表しています。
日本からの相談先
日本の拠点は、同社のサイトに載っていません。相談は英語の公式サイトの問い合わせページで受けています。