知っておきたいこと
第一三共グループの工場から
太陽ファルマテックは2019年4月25日に設立され、太陽ホールディングスが株式の100%を持っています。事業は医薬品の製造受託で、資本金は3億円です。2019年10月に、太陽ホールディングスのグループとして事業を始めました。
国内の製造拠点は、大阪府高槻市の高槻工場です。1933年12月に操業を始め、80年以上にわたって第一三共グループの西日本の主力工場でした。本社も同じ場所にあり、JR高槻駅から徒歩3分です。新大阪駅からはJR東海道線で最短11分、京都駅からは最短12分で高槻駅に着きます。
注射剤の受託
注射剤では、アイソレータとRABSを備え、アンプル、バイアル、シリンジをつくっています。受ける剤形は次のとおりです。
- アンプル製剤
- シリンジ製剤
- バイアル製剤(液剤、凍結乾燥製剤)
生物由来製品を含む製剤化を受け、凍結乾燥バイアルと生物学的製剤の製造も行っています。受ける工程は、スケールアップ(製造条件の最適化)、溶液調製、充填、自動検査と目視検査、2〜8℃の低温保管です。
包装は剤形ごとに分かれます。バイアルはラベル貼付、ピロー包装、1〜10本のシュリンク包装です。シリンジはラベル・ピロー包装と、1本・5本のシュリンク包装。アンプルは1〜50本のラベル貼付と、ロンドレーション包装を行います。
アンプル、バイアル、シリンジのどれも、技術移転から包装まで受けています。
固形製剤の受託
固形製剤は、錠剤の製造から包装までを一貫して行います。自動化設備とコンピューターシステムで、夜間の無人運転を含めて24時間稼働しています。受ける剤形は素錠、フィルムコート錠、OD錠で、製造スケールは5〜10kgと100〜400kgの2つです。
包装は、PTPの一次包装が10錠シート(2×5)とウィークリーシート(2×7)、二次包装がバンドまとめ、ピロー包装、個装箱入れです。大容量ではガラス瓶とプラボトルに詰め、ラベル貼付と個装箱入れまで行います。
受託の範囲
注射剤と固形製剤のどちらも、技術移転から商用製造、包装までを受け、一部の工程だけの受託にも応じます。治験薬は、小スケールから大スケールまで依頼に合わせてつくり、プラセボも製造できます。災害などのときに備えて、自家発電装置を持っています。
相談先
受託の相談は、公式サイトのお問い合わせページと、本社の電話(072-682-1181)で受けています。