知っておきたいこと
発酵を使わないDNAのつくり方
Touchlightは、2007年にロンドンで創業した会社です。つくるのは、酵素で合成するDNA（dbDNA）です。ふつうのプラスミドDNAは、大腸菌を増やし（発酵）、菌からDNAを取り出してつくります。Touchlightは、この発酵を使いません。酵素でDNAを増やして切り、直鎖で閉じた形（covalently closed linear DNA）に仕上げます。
この方法だと、セルバンクも抗生物質も要りません。できるdbDNAは、抗生物質耐性遺伝子を含まないのが特徴です。mRNAの鋳型、AAVなどのウイルスベクター、遺伝子編集、DNAワクチンの材料として使われます。
ロンドンの工場とGMP許可
工場は、ロンドン西部のハンプトンにあります。テムズ川沿いの、1852年に建てられたビクトリア様式の旧浄水場を改装した建物です。2023年に完成し、11のGMP製造室と品質管理ラボを備えます。製造能力は年8kg超で、150人を超える人が働いています。
2025年1月、同社はこの工場でMHRA（英国の規制当局）のGMP許可（MIA, IMP）を取りました。合成DNAとして世界で初めて、治験用の原薬（API）と出発原料をGMPでつくる許可です。FDAには、2022年に原薬の原簿（DMF）が受理されています。これまでに1,500を超えるバッチをつくったとしています。
研究用からGMPまで
受託は、規模で段階が分かれています。
- 研究用（Discovery）：1mgまで
- R&D：2.5mg〜5g
- GMP（SMart GMPとGMP）：75mg〜5g
同じ酵素合成の技術で規模を上げられるので、開発が進んでも方式を替えずに済みます。原薬としても、ウイルスベクターや製剤をつくるときの出発原料としても使えます。2024年には、製造能力を3倍に広げました。
mRNAの鋳型には、専用のz-dbDNAを用意しています。IVTでmRNAをつくるときの、高純度でスケーラブルな鋳型です。
日本からの相談先
Touchlightの製品は、国ごとの販売代理店を通して買えます。日本の窓口は、東京・豊島区のBizCom Japan（ビジコム・ジャパン株式会社）です。受託の相談は、公式サイトの問い合わせ（info@touchlight.com）でも受けています。開発の段階と必要な量（研究用・R&D・GMP）を伝えて、グレードと規模を選ぶ形です。