Makers & Products
イオン化脂質・LNP脂質材料 のメーカー・製品一覧
製剤材料
mRNAなどの核酸を内封して細胞内へ届ける脂質ナノ粒子を構成する脂質材料です。製剤工程で、イオン化脂質を中心にPEG脂質・補助脂質・コレステロールを組み合わせて送達を成立させます。4成分を揃えられる供給力に加え、GMP製造と規制対応文書、カスタム合成への対応を選定の軸にするとよいでしょう。
選び方
脂質ナノ粒子（LNP）の4成分（イオン化脂質・PEG脂質・コレステロール・補助脂質）をそろえる材料です。まず研究用かGMP（商用品質）か、純度と規制対応文書（DMF等）の有無、そして主要なイオン化脂質にかかる特許・ライセンスを確認します。商用化を見据えるなら大規模GMP供給と安定調達まで見て選びます。
- GMPか研究用か
- HPLC純度・不純物
- 4成分の品揃え
- 特許・ライセンス
- 大規模GMP供給
代表的な製品迷ったらここから
Avanti（Croda）GMP/合成脂質（DSPC・コレステロール・PEG脂質・イオン化脂質）LNP4成分を高純度でまとめて調達したい時の定番。高純度の合成リン脂質・PEG脂質の供給元として実績が多く、LNP4成分を幅広く展開する。公式情報 →
Merck / MilliporeSigmaGMPグレード イオン化脂質・PEG脂質・補助脂質GMP品とカスタム合成・規制文書を一括で求める時に。LNP向けの脂質ポートフォリオとカスタム合成を提供。GMP製造と規制対応文書に対応する。公式情報 →
Corden PharmaGMP脂質・カスタム脂質製造商用化に向け大規模GMP製造・受託合成が要る時に。イオン化脂質を含むLNP脂質の大規模GMP製造とカスタム合成を提供する受託メーカー。公式情報 →
Evonik（Northern Lipids）ALC-0315 ほか Northern Lipids 脂質材料イオン化脂質ALC-0315やPEG脂質、カチオン性脂質などをNorthern Lip, ブランドで供給しています。メーカーによるとALC-0315のバッチ純度は概ね99%以上とされ、R&D数量から供給可能とされています。公式情報
BroadPharmSM-102（イオン化脂質, BP-25499）LNP形成に用いる合成イオン化脂質です。メーカー記載では分子式C44H87NO5・分子量約710・純度98%・pKa 6.68で、mRNA医薬の送達に使用されます。公式情報
JenKem TechnologyLNP・RNA送達用脂質（イオン化脂質・PEG脂質）イオン化脂質やPEG脂質、ヘルパー脂質などをLNP・RNA送達向けに提供しています。メーカーによればPEG誘導体・脂質のGMP大規模製造や受注合成にも対応するとされています。公式情報
Echelon BiosciencesSM-102（イオン化脂質, N-1102）RNA送達用のLNP調製に用いるイオン化脂質です。メーカー記載ではCAS 2089251-47-6・純度95%以上の試薬グレードで、研究用途向けに提供されています。公式情報
SINOPEGイオン化脂質・PEG脂質（SM-102 / ALC-0315 / ALC-0159 / mPEG2000-DMG など）mRNAワクチン向けのイオン化脂質やPEG化脂質などを供給しています。メーカーはSM-102・ALC-0315・ALC-0159・mPEG2000-DMGなどをCOVID-19ワクチン用添加剤として挙げています。公式情報