用語集
「溶出物(Leachables)」とは?
別名・英語表記:Leachables
実際の使用・保管条件で、工程液や製品に現実に移ってきた成分。抽出物のうち現実化した部分。
別名・英語表記:Leachables
実際の使用・保管条件で、工程液や製品に現実に移ってきた成分。抽出物のうち現実化した部分。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン(ICH/GMP等)やメーカーの一次情報をご確認ください。