用語集
「CPP(重要工程パラメータ)」とは?
別名・英語表記:CPP / Critical Process Parameter
工程パラメータのうち品質特性(CQA)に有意に効くもの。締めて重点管理する運転条件です。
別名・英語表記:CPP / Critical Process Parameter
工程パラメータのうち品質特性(CQA)に有意に効くもの。締めて重点管理する運転条件です。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン(ICH/GMP等)やメーカーの一次情報をご確認ください。