知っておきたいこと
低分子原薬のCDMO
Cambrexは、米国ニュージャージー州イーストラザフォードに本社を置くCDMOです。扱うのは低分子の原薬(API)で、プロセス開発から治験用・商用の製造までを受けます。2019年12月から、投資会社Permiraの傘下にあります。
拠点は、米国と英国などに14か所あり、開発、製造、分析に分かれます。原薬の製造は、米国のハイポイント(ノースカロライナ州)とチャールズシティ(アイオワ州)、スウェーデンのカールスコーガ、イタリアのパウロ(ミラノ近郊)が受け持ちます。欧州の2工場(カールスコーガ、パウロ)は、大きな槽を持つ商用の原薬の拠点です。
原薬工場の規模
4つの原薬工場は、培養槽(反応槽)の大きさが違います。治験の初期は小さな槽で、商用は大きな槽で、という使い分けができます。
| 工場 | 場所 | 最大の槽 |
|---|---|---|
| ハイポイント | 米ノースカロライナ州 | 2,000L |
| チャールズシティ | 米アイオワ州 | 16,000L |
| カールスコーガ | スウェーデン | 12,000L |
| パウロ | イタリア・ミラノ | 14,000L |
大きな槽を持つチャールズシティとカールスコーガは、商用の原薬を量産する拠点です。ハイポイントは治験の段階に向いた規模です。高薬理活性の原薬(HPAPI)も扱います。
チャールズシティの増設
2026年10月、同社はアイオワ州チャールズシティの原薬工場で、1億2,000万ドルの増設に着工しました。16万Lの製造能力を足し、同拠点の容量を約25%増やして100万L近くにします。対象は低分子の原薬と合成ペプチドです。完成は2028年第4四半期を見込みます。
合成ペプチドは、GLP-1受容体作動薬のような薬で使う原薬です。この増設で、同社は低分子の原薬に加えてペプチドの製造能力も広げる形になります。着工は2026年10月で、完成は2028年第4四半期を見込みます。
分析サービス
原薬の開発や製造には、分析サービスを合わせられます。米国コロラド州のロングモントなどの拠点で、分析法の開発、品質試験、安定性試験を受けます。原薬の製造と分析を同じ会社に任せられるので、分析のために別の受託先を探さずに済みます。
日本からの相談先
公式サイトに、日本の拠点や日本語の窓口は載っていません。相談は、公式サイトの問い合わせフォームで受けています。原薬の種類(低分子かペプチドか、高薬理活性か)と開発の段階、必要な規模を伝えて、どの工場で製造するかを選ぶ形です。

