知っておきたいこと
武漢で原薬から製剤まで
Chime Biologicsは、抗体とバイオシミラーを中心に、バイオ医薬品の開発と製造を受けるCDMOです。製造は中国・武漢の開発・製造の拠点で行います。2025年6月にはスイスのバーゼルに欧州の拠点を開き、中国の上海にも開発の拠点を置いています。従業員は700人を超えます。
受けるのは、細胞株の構築、プロセス開発、タンパク質の分析、技術移転、原薬と製剤のGMP製造です。扱う分子は、単クローン抗体、二重特異性抗体、融合タンパク質、結合タンパク質、酵素、ワクチンです。治験薬はこれまでに30を超える国に届けてきたと同社は説明しています。
シングルユースの原薬製造
原薬の製造には、モジュール式の工場KUBioを使います。GMPの培養槽は200L・500L・2,000Lで、治験と商用の両方に使います。2,000LのGMP製造は80バッチを超えました。培養槽と培地・バッファの調製槽はすべてシングルユースで、洗浄と滅菌の手間を減らし、切り替えを早くしています。プロセス開発には50Lと200Lの培養槽を使います。
製剤の充填と凍結乾燥
製剤は、アイソレーターの中のシングルユースの充填システムで扱います。容器の洗浄・滅菌から、充填、凍結乾燥、打栓、外観検査、包装までを1つの流れで行います。
| 形式 | 容器 |
|---|---|
| 液剤 | バイアル2・6・10・15・20・50mL |
| 凍結乾燥 | バイアル2・10・20mL（25㎡の凍結乾燥機、自動の搬入・搬出） |
| プレフィルドシリンジ | 1mL・2.25mL |
どの形式でも、全数の重量をライン上で測ります。
バイオシミラーと海外の会社との提携
バイオシミラーの開発も受けています。2026年6月には、韓国の大熊製薬とデュピルマブのバイオシミラー候補の開発と製造で提携しました。2025年12月には、ブリナツモマブのバイオシミラーで中国の会社と組むと発表しています。
日本の会社との提携も進めています。2025年12月には、日本で初めての提携としてTNAX Biopharmaと組みました。2026年11月には、日本のY's ACと提携し、ヒト化抗CD26抗体の治験に使う試料の供給を受け持つと発表しました。
日本からの相談先
公式サイトには日本語版のページがありますが、日本の拠点や日本語の窓口は載っていません。相談は、公式サイトの問い合わせフォームで受けており、国の欄で日本を選べます。