CDMO・CMO

CordenPharma

コーデンファーマ

ペプチド、オリゴ核酸、脂質とLNP、注射剤、低分子(高薬理活性を含む)を受けるCDMOです。2006年に設立され、欧州・北米・アジアのGMP施設で、治験の初期から商用までの原薬・製剤・脂質の賦形剤を製造します。

本社
スイス・バーゼル
従業員約3,500人AmbioPharmの統合後(2026年8月)
拠点13か所本社を含む。スイス・ドイツ・イタリア・フランス・ポルトガル・米国・中国(同社の拠点一覧)
注射剤の充填ライン5本バイアル3・アンプル1・プレフィルドシリンジとカートリッジ1(同社サイト)
設立2006年同社サイト
Services

サービス内容

モダリティできること規模拠点
ペプチド原薬プロセス開発、治験用と商用の原薬、タグを使うペプチド合成(TAPS)、ペプチドの結合、PAT。初回の臨床試験向けに原薬と注射剤をつなぐPepCellerate拠点ボルダー(米国コロラド州)、ノースオーガスタ(米国サウスカロライナ州)、フランクフルト(ドイツ)、上海(中国)
オリゴ核酸オリゴ核酸の原薬の開発と製造
脂質・LNP脂質の賦形剤(カタログ品と受託合成)、LNPの開発。LNPのスターターキット
注射剤無菌充填と最終滅菌。プレフィルドシリンジ、バイアル(液剤と凍結乾燥)、アンプル、カートリッジ規模充填ライン5本。バイアル2R〜20R、シリンジ1〜10mL
低分子(高薬理活性を含む)原薬の開発と製造、高薬理活性原薬、結晶化と固体の形(多形)の検討

強み

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知っておきたいこと

6つの技術プラットフォーム

CordenPharmaは、2006年に設立されたCDMOです。本社はスイスのバーゼルにあります。受けるのは、ペプチド、オリゴ核酸、脂質とLNP、注射剤、低分子(高薬理活性を含む)で、原薬、製剤、脂質の賦形剤を治験の初期から商用まで製造します。

受託は6つの技術プラットフォームに分かれ、それぞれに責任者(Platform Director)がいます。依頼の内容に合わせて、技術、プロセス開発、スケールアップ、商用のGMP製造を組み合わせる形です。

拠点一覧には、本社を含めて13か所が載っています。スイスのリースタール・フリブール・エッティンゲン、ドイツのフランクフルトとプランクシュタット、イタリアのトレヴィーリオとカポナーゴ、フランスのシュノーヴ、ポルトガルのリスボン、米国コロラド州ボルダーとサウスカロライナ州ノースオーガスタ、中国の上海です。

ペプチドと2026年の取得

ペプチドでは、初期の開発から治験用、商用までの原薬を受けます。タグを使うペプチド合成(TAPS)や、オリゴ核酸・PEG・脂質・細胞毒性のペイロードとの結合も扱います。初回の臨床試験に向けて、ペプチドの原薬と注射剤の製剤を続けて受けるプログラム(PepCellerate)もあります。

2026年8月には、米国のペプチドCDMOのAmbioPharmの取得を終えました。サウスカロライナ州ノースオーガスタの拠点では精製と凍結乾燥が増え、上海の拠点ではペプチドの合成の能力が加わります。米国のペプチドの拠点は、コロラドと合わせて2か所になりました。従業員は約3,500人です。

脂質・LNPと注射剤

脂質の賦形剤は、カタログ品と受託合成の両方で扱います。LNPの開発を始めるためのスターターキットも用意しています。

注射剤は、無菌充填と最終滅菌の両方を受けます。容器はプレフィルドシリンジ、液剤と凍結乾燥のバイアル、アンプル、カートリッジです。充填ラインは5本で、バイアルは2Rから20R、シリンジは1mLから10mLまでに対応します。50mLと100mLのバイアルは、半自動の検査機で外観検査を行います。

日本からの相談先

公式サイトに、日本の拠点や日本語の窓口は載っていません。相談は、英語の公式サイトの問い合わせフォームで受けています。

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