知っておきたいこと
結晶形の研究から始まった受託
Crystal Pharmatechは、2010年に設立された受託の会社です。低分子の医薬品の結晶形と固体物性の研究を中心に、晶析の工程開発、プレフォーミュレーション、製剤の開発と製造までを受けます。従業員は約300人で、2,000社を超える取引先の4,000を超える新規化合物を支えてきたと同社は説明しています。
研究拠点は、本社のある中国の蘇州、米国のニュージャージー州、マサチューセッツ州、カリフォルニア州、カナダのトロントにあります。
同社はCrystal Groupの一員です。グループには、バイオ医薬品の分析を受けるCrystal Bio Solutionsと、核酸を扱うCrystal NAXもあります。2026年6月にグループとしての名前の見せ方をそろえましたが、各社の社名とサービスは変わっていません。
結晶形・固体物性と晶析
受託の中心は、原薬の形を決める研究です。多形・塩・共結晶のスクリーニングと選定、単結晶の育成と構造決定、固体NMRで固体の状態を調べます。2026年11月には、ELDICOの電子回折装置ED-1の設置を終え、微小な結晶から構造を決めるMicroEDを通常のサービスとして始めました。
その先の晶析の工程開発とキラル分離、pKa・LogP・溶解度・安定性の測定、PBPKモデル、毒性試験・薬効試験用の製剤と投与液の選定も受けます。
2026年3月には、蘇州の本社にOEB 4・5の化合物を扱う試験室を開きました。陰圧で独立した区画にアイソレーターを5台置き、XRPD・TGA・DSCで固体物性を測ります。米国ニュージャージー州クランベリーの拠点でも、OEB 4・5の化合物と規制薬物を扱えます。
製剤の開発とGMP製造
経口固形剤では、錠剤・カプセル・分包、小児用のミニタブレットを開発します。溶けにくい化合物には、スプレードライとホットメルトエクストルージョンを使います。
GMP製造は、蘇州のCrystal Formulation Servicesが受けます。拠点の広さは50,590平方フィート、うちGMPの製造区画は17,250平方フィートで、1バッチ120kgまでつくれます。2022年12月に中国で製剤の製造の許可を受け、2023年12月にEUのQP（品質保証責任者）の監査を終えています。
日本からの相談先
公式サイトに、日本の拠点や日本語の窓口は載っていません。相談は、英語の公式サイトの問い合わせページで受けています。