低分子の固体物性研究と製剤開発を手がけるCRO/CDMOのCrystal Pharmatechは11月4日、中国・蘇州のR&Dセンターで電子回折装置「ELDICO ED-1」の設置を完了し、稼働を始めたと発表した。アジア太平洋で最初のED-1で、電子回折（MicroED）による構造解析の受託を世界の顧客向けに開始する。同社は2021年からクライオ電子顕微鏡（cryo-EM）でデータを取る形でMicroEDを提供してきたが、今回は専用機を自社ラボに置く体制となる。
サブミクロンの粉末から結晶構造と絶対配置、受託の下限は1 mg
同社は、スクリーニングで出てきた形を、大きな単結晶を育てずに結晶構造まで持っていけるとしている。受託の条件として挙げているのは、サブミクロンの粉末から最少1 mgの試料で結晶構造と絶対配置を求めるというものだ。単結晶X線回折（SCXRD）は解析に足る大きさの単結晶が要るため、育たない形はここで止まる。
受託の対象には、水和物・溶媒和物・塩・共結晶の同定と、混合物の中の個々の相の同定が含まれる。構造まで解いた多形ランドスケープも対象で、同社は結晶形の選択、特許出願と規制当局への申請、結晶構造予測（CSP）の裏付けに使えるとしている。
cryo-EMでの測定に加え、電子回折の専用機を自社ラボに
本機は低分子の結晶から電子回折データを取ることに特化した装置で、水平ビームの光路、5軸ゴニオメータ、DECTRIS QUADRO ハイブリッドピクセル検出器を備える。校正とデータ処理が自動化され、無人運転にも対応するため、同社はより短い時間で多くの結晶と形を測れるとしている。
装置は晶析とスクリーニングのチームの隣に置かれ、同社はMicroEDを固体形態のスクリーニングと形の選択の通常の一段として回すとしている。今回の導入は2026年4月に、両社の協業の拡大として発表されていた。設置ではELDICO Scientific AGのチームが立ち会い、設置から3日以内に最初の回折データを取り始めている。
標準は1〜2週間、特急は試料と書面での承認の受領から最短48時間
標準の受託では1〜2週間で結果が出る。特急では試料と書面での承認を受け取ってから最短48時間で解析と報告書を出すとしている。案件は合意した条件のもとで「No Structure, No Fee」の対象になると、同社は説明している。
実務の確認ポイント固体形態の構造解析を委託する際の留意点
先に決めておきたいのは、得られた構造を手元のデータとどう突き合わせるかだ。既存のXRPDのパターンや、過去に単結晶で解いた形と同じものと判定する手順を、依頼の時点で合わせておく。混合物として出てきた試料では、どの相まで同定の対象にするのか、相の割合まで求めるのかも決めておきたい。
試料側は量と前処理を確かめる。最少1 mgは同社の受託条件で、実際に要る量は依頼の内容に合わせて確かめたい。水和物・溶媒和物を対象にするなら、輸送中の湿度・温度で形が動かない梱包と、到着後の保管条件も取り決めておきたい。中国の拠点へ送るため、化合物の輸出入の手続きと安全性データシートの扱いも、依頼の前に確かめておきたい。
特許や申請に使うなら、報告書の記載範囲と生データの扱いを先に確かめておく。CMCの資料に載せるなら、測定条件、解析のパラメータ、再現性まで示せる報告書になるかを、依頼の前に確かめておきたい。生データの保管期間と再解析の可否も契約で取り決めておく。特急の48時間は試料と書面での承認を受け取ってからの時間とされるため、社内の承認と輸送にかかる日数は別に見ておく。低分子の固体の状態を扱う受託としては、8月29日にCodisが噴霧乾燥と非晶質固体分散体を軸とする一貫受託を発表している。
※ 本ページは2026年11月4日のCrystal Pharmatechの発表をもとにした紹介です。詳細・数値は一次情報もあわせてご確認ください。