知っておきたいこと
Covanceから続く臨床CRO
Fortreaの前身は、1997年にCorningから上場企業として分かれたCovanceです。Covanceはその後Labcorpのグループに入り、2023年に臨床試験のサービスを担う部分がFortreaとして独立しました。日本語サイトでは、CROとして30年以上の実績があると紹介しています。
日本法人のFortrea Japan株式会社(Fortrea Japan K.K.)は、東京都中央区晴海の晴海トリトンスクエア オフィスタワーY 8階にあります。
日本語サイトで案内する業務
日本語サイトでは、業務を次のように分けています。
- 臨床開発(第I相から第IV相までの治験管理)
- 臨床薬理
- コンサルティング
- 機能別の受託(FSP)
- リアルワールドエビデンスと承認後の試験
- 安全性情報のサービスとメディカルライティング
- 実施医療機関とのつながり(サイトコネクション)
依頼元としては、大手と新興のバイオ医薬品企業、バイオテック、医療機器・診断薬の企業を挙げています。日本語サイトには、イベントの案内やポッドキャストなどの情報のページもあります。疾患領域は17に分けられ、がん、循環器、希少疾患、細胞・遺伝子治療などが含まれます。
臨床薬理のユニット
第I相の試験は、自社の臨床研究ユニットで行います。拠点の一覧には、米国のダラス、デイトナビーチ、マディソン、サンアントニオと、英国のリーズのユニットが載っています。リーズのユニットは、複数の相の試験を行う施設として案内されています。いずれも海外の施設です。
日本での試験の事例
2025年9月、Fortreaは日本での筋萎縮性側索硬化症(ALS)の国際共同第II相試験の事例を公開しました。ALSは病気が進むと体を動かしにくくなり、施設に通う形の参加が難しくなります。そうした患者に向けて、リモートでの参加や自宅への訪問を取り入れ、来院の負担を減らしたとしています。施設や医療者との調整も同社が担いました。
全体の広がりと相談先
Fortreaは約100か国で事業を行い、拠点の一覧には58の事業所が並びます。地域別では、アジア太平洋28か所、欧州18か所、米州11か所、アフリカ1か所です。これらはグローバルの数字で、日本法人の規模を示すものではありません。
相談は、公式サイトのお問い合わせページで受けています。日本語サイトから、サービスと疾患領域の説明をたどれます。
