知っておきたいこと
原薬・粒子設計・製剤の3つ
Hovioneは1959年に始まった原薬と製剤のCDMOです。本社機能はスイスのバールに置き、工場や研究所、事務所は欧州・米国・アジアに広がります。拠点は全部で12か所と同社は説明しています。
受けるのは、原薬、粒子設計、製剤の3つです。開発の判断をするとき、原薬、製剤、固体物性、分析、薬事の担当が同じ場に加わる進め方をとっています。原薬から製剤までを同じ会社で続けられるので、途中の技術移転を減らせます。
品質の実績として、1959年以降FDAの警告書（ウォーニングレター）を受けていないと公表しています。工場のうち4か所（米国・ポルトガル・アイルランド・中国マカオ）はFDAの査察を受けています。
噴霧乾燥と難溶性薬
力を入れているのが噴霧乾燥（スプレードライ）です。溶けにくい薬と高分子を溶媒に溶かし、熱い窒素の中に噴霧して一気に乾かすと、非晶質固体分散ができます。結晶のままでは溶けにくいBCSクラス2・4の薬を、吸収しやすい形にする方法です。
同社によると、低分子の薬の候補のうち約7割は水に溶けにくく、これが吸収と開発を遅らせます。噴霧乾燥はこの壁に対する手立てで、処方スクリーニングからスケールアップ、商用製造までを受けます。吸入用の粉末や、熱に弱い材料の乾燥にも使います。
2026年9月には、米国ニュージャージー州イーストウィンザーに約2,900㎡の施設（89 Twin Rivers）を開きました。商用規模のPSD-3噴霧乾燥機を2台加え、米国の噴霧乾燥の能力を倍にしています。1億ドルを投じた投資の区切りです。
連続生産と吸入剤
製剤では、連続生産の錠剤に取り組んでいます。GEAと2022年から組み、連続直打（CDC）のラインを開発してきました。ポルトガルの工場では、連続生産の技術を商用で使っています。
2026年10月には、GEAと開発した次世代の連続直打ライン（ConsiGma CDC Flex）を、米国イーストウィンザーに導入すると発表しました。3,500万ドルを投じ、2027年末の稼働を見込みます。連続と回分の両方で、1時間あたり1〜200kgの範囲で動かせます。噴霧乾燥から錠剤までを1か所でつなぐ形です。
吸入剤は、原薬、処方開発、製造から、カプセル充填、デバイスまでを受けます。
日本からの相談先
日本には、大阪市北区のグラングリーン大阪北館に事務所があります。日本語のサイト（hovione.co.jp）も用意し、噴霧乾燥を使った処方スクリーニング（ASD-HIPROS）や連続生産などのサービスを日本語で案内しています。問い合わせは、この日本語サイトの窓口か、英語の公式サイトの問い合わせページで受けています。