CDMOのHovioneは、米ニュージャージー州East Windsorのキャンパスに新棟「89 Twin Rivers」を開設した。延床は約31,000平方フィート(およそ2,900平方メートル)で、これにより同社の米国における噴霧乾燥の能力は2倍となる。従業員はおよそ80人を見込む。
商用規模のPSD-3噴霧乾燥機を2基導入
新棟に入ったのは、GMP対応の商用規模の噴霧乾燥機2基で、機種はPSD-3とされる。この建屋の稼働で、1億ドル規模の米国投資が一区切りとなった。暫定の共同最高経営責任者を務めるMarco Gil氏とAntonio Almeida氏は「89 Twin Riversを開くことは、米国で20年以上続いてきたHovioneの歩みの次の章になる」と述べている。
噴霧乾燥は、非晶質固体分散体(ASD)の製法として最も使われている方法だ。低分子医薬の開発候補のおよそ7割は水に溶けにくいとされ、結晶をやめて非晶質のまま高分子に分散させ、見かけの溶解度を稼ぐのがASDとなる。
隣接地の次の製造棟、顧客の共同出資で優先枠
East Windsorのキャンパスは、この先5年から10年のあいだにさらに広げる計画だ。隣接するおよそ15エーカーの土地に125,000平方フィート規模の製造棟を建てる構想があり、試験室と商用規模の噴霧乾燥、製剤の製造を載せるとされる。
拡張には顧客が共同出資でき、出資した顧客はHovione独自のプラットフォームで優先して枠を確保できる形となる。
実務の確認ポイントASDの生産枠を確保する際の留意点
受託先の能力を長期で押さえる取り決めは枠の予約の形で広がってきたが、建設段階から資金を入れて優先権を得る形は、それより踏み込んだ取り決めだ。数年先の商用規模の噴霧乾燥を探す場合は、既存枠の予約と共同出資のどちらで能力を確保するかが検討の対象となる。
※ 本ページは公開情報をもとにした紹介です。投資額・面積・稼働時期の詳細は公式情報をご確認ください。