知っておきたいこと
2社の合併でできたCDMO
Kincellis Advanced Therapiesは、2026年9月17日に合併を終えて発足しました。もとになったのは2つの細胞治療のCDMOです。
- Kincell Bio：ノースカロライナ州リサーチ・トライアングル・パークとフロリダ州ゲインズビルに拠点を持ち、CAR-TやTregなどの免疫細胞を扱ってきた
- Cellipont Bioservices：テキサス州ザ・ウッドランズに拠点を持ち、幹細胞、iPS細胞、MSC、樹状細胞、エクソソームを扱ってきた
合併の発表によると、2社はこれまでに顧客向けのGMPバッチを150以上出荷し、2026年には10件の治験申請（IND）を支えています。CEOはDarren Head氏、社長はLarry Pitcher氏で、取締役会の議長はMark Bamforth氏が務めます。合併の資金は、NewSpring Capitalが中心になって出しました。
3つの拠点の分担
3拠点の床面積は合わせて約140,000平方フィートで、稼働中のGMP製造室は16室です。拠点ごとに、受け持つ開発の段階が違います。
| 拠点 | 受け持つ段階 | 設備 |
|---|---|---|
| ゲインズビル（フロリダ州） | 初期の開発と治験用の製造 | 29,000平方フィート。GMP製造室4室、品質管理・分析・プロセス開発のラボ3室 |
| リサーチ・トライアングル・パーク（ノースカロライナ州） | 承認申請に向けた治験と商用の製造 | 32,000平方フィート。GMP製造室4室、品質管理ラボ、GMP倉庫 |
| ザ・ウッドランズ（テキサス州） | 幹細胞などの開発と製造 | 76,000平方フィート。グレードBのクリーンルーム7室（各約450平方フィート） |
どの拠点も、製造室にはシングルユースの機器を使い、複数の製品を同じ建物でつくる前提で設計しています。ゲインズビルとリサーチ・トライアングル・パークには、製造室を足すための場所も残しています。
ザ・ウッドランズの工場は、GMPの製造を始めてからおよそ1年たった2026年7月に、100番目のGMPバッチを出荷しました。
扱う細胞と手法
自家・他家の両方の細胞治療を受けます。同社が挙げる対象は次のとおりです。
- 免疫細胞：CAR-T、CAR-M、CAR-NK、TCR-T、Treg
- 幹細胞とその由来の細胞：iPS細胞から分化させた細胞、MSC
- そのほか：樹状細胞ワクチン、エクソソーム、合成mRNA
受託の範囲は、CMCの計画づくり、初期・後期のプロセス開発、分析法開発、特性解析と出荷試験、治験用と商用のGMP製造です。他社で始めたプロセスを引き継ぐ技術移転の手順も用意しています。
日本からの相談先
公式サイトに、日本の拠点や日本語の窓口は載っていません。合併の発表では、新しい社名のサイトとしてkincellis.comを案内しています。合併前のKincell Bioのサイトにも、問い合わせフォームが残っています。相談のときは、細胞の種類（自家か他家か）と開発の段階を伝えると、どの拠点で受けるかを決めやすくなります。
合併の経緯は、当サイトのニュース「Kincell BioとCellipontが合併、細胞治療CDMOのKincellisに」でも取り上げています。