知っておきたいこと
投与のしかたに絞った受託
Kindeva Drug Deliveryは、薬を体に届ける方法に絞って受けるCDMOです。扱うのは、無菌注射剤、肺への吸入、鼻への噴霧、皮膚からの投与の4つです。製剤だけでなく、吸入器やオートインジェクターのようなデバイスの開発と製造も受けます。投資会社Altaris Capitalの傘下にあります。
受ける工程は、開発、製造、分析、充填、薬事の支援、上市後の支援です。施設は米国に8か所、英国に2か所あります。米国はミズーリ州のブリッジトン、ブレントウッド、メリーランドハイツ、ミネソタ州ウッドベリー、カリフォルニア州のノースリッジとユニオンシティ、ケンタッキー州レキシントン、メリーランド州ジャーマンタウン、英国はラフバラとクリザローです。GMPの床面積は全体で100万平方フィート(約9万㎡)近くになります。
吸入剤と点鼻剤
同社の沿革は、1956年の定量噴霧式吸入器(pMDI)の開発から始まります。その後、呼吸に合わせて噴霧する吸入器(1989年)、フロンを使わない吸入器(1995年)、ドーズカウンター(2010年)、フロンを使わない点鼻用の定量噴霧器(2012年)を手がけてきました。2026年3月には、pMDIの70年を記念し、開発者が米国の発明家の殿堂に入ったと発表しています。
いまは、地球温暖化係数(GWP)の低い噴射剤を使う吸入器の開発に取り組んでいます。この噴射剤を使う商用規模の充填ラインは、計画の段階です。
貼付剤とマイクロニードル
皮膚からの投与では、薬物を粘着剤に含ませた貼付剤を1970年に出しました。2005年からは、固体のマイクロニードルアレイのパッチの開発を続けています。
無菌注射剤とオートインジェクター
無菌注射剤の中心は、ミズーリ州ブリッジトンの施設です。155,000平方フィート(約14,400㎡)を超える無菌操作のスペースと、約11,000平方フィート(約1,000㎡)の充填室を持ち、アイソレーターと自動化の設備を使います。
オートインジェクターでは、1959年に緊急用のオートインジェクターをつくりました。二室式のBinaJect(2002年)、TruJect(2009年)、ComboPen(1970年)の技術を持ちます。2026年10月には、部門のMeridian Medical Technologiesが、米国国防兵站局に神経剤の解毒剤のオートインジェクター(ATNAA)を最大2億2,600万ドル分供給する契約を得ました。セントルイスの拠点の組立施設から、300万本を超える量を届ける見込みです。
日本からの相談先
公式サイトに、日本の拠点や日本語の窓口は載っていません。相談は、英語の公式サイトの問い合わせページで受けています。
