CDMO・CRO

MedPharm

メドファーム

皮膚に塗る外用剤や貼付剤など、体の表面や粘膜から効かせる製剤の開発と製造を受けるCDMOです。処方開発と、放出試験(IVRT)・皮膚透過試験(IVPT)などの試験、治験薬と商用の製造までを受けます。1999年にキングス・カレッジ・ロンドンから始まり、2024年に米国のTergus Pharmaと合併しました。

本社
英国ギルフォード/米国ノースカロライナ州ダーラム
米国ダーラムの製造施設約10,200㎡110,000平方フィート、半固形剤の治験薬と商用の製造(2026年1月の発表)
米国FDAの査察2026年1月に発表ダーラムの商用製造の施設。Form 483の指摘なし、NAIの分類
経験25年超1999年に創業(同社サイト)
拠点英国と米国ギルフォード(研究・治験薬)、ダーラム(研究・治験薬・商用製造)
Services

サービス内容

モダリティできること規模拠点
皮膚・経皮クリーム・ゲル・貼付剤の処方開発、IVRT・IVPT、治験薬と商用の製造拠点ギルフォード(英国)、ダーラム(米国)
爪・眼・耳爪に塗る製剤、点眼剤・眼用ゲル・スプレー、点耳剤・フォーム・ゲルの開発
鼻と肺・粘膜鼻や肺に届ける製剤、粘膜に使うゲル・フォーム・坐剤、腟の製剤の開発
分析・試験分析法の開発、生体試料の分析、原料の試験、ICHに沿った安定性試験、研究用の生物学的モデル、Olinkのプロテオミクス解析
製造パイロット規模からGMPの商用まで、半固形剤と液剤の製造。工程開発とスケールアップ、技術移転、バリデーション、包装とシリアル化。ホルモン剤と高薬理活性の薬も扱う拠点ダーラム(米国ノースカロライナ州)

強み

News

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知っておきたいこと

体の表面と粘膜から効かせる製剤

MedPharmは、1999年にロンドンのキングス・カレッジ・ロンドンの研究者のあいだで始まった会社です。受けるのは、皮膚に塗る外用剤や貼付剤のように、体の表面や粘膜から効かせる製剤です。同社は、こうした製剤を「外用・経上皮(topical and transepithelial)」とまとめて呼んでいます。

対象は、皮膚と経皮、爪、眼、耳、鼻と肺、粘膜、腟、消化管です。剤形でいえば、クリーム、ゲル、貼付剤、点眼剤、点耳剤、フォーム、坐剤、スプレーなどにあたります。

2024年7月、米国ノースカロライナ州ダーラムのTergus Pharmaと合併しました。社名はMedPharmのままで、英国の研究と、米国の大きなバッチの商用製造が1社にそろいました。投資会社のAmpersand Capital PartnersとBourne Partners Strategic Capitalが主な株主です。

製剤の評価と試験

製剤の開発で同社が力を入れるのが、体の外での性能の試験です。放出試験(IVRT)は製剤から薬が出てくる速さを、皮膚透過試験(IVPT)は皮膚を通る量を見ます。研究用の生物学的モデルもそろえ、25年を超える経験があると同社は説明しています。

分析では、分析法の開発、生体試料の分析、原料の試験、ICHに沿った安定性試験を受けます。2026年には、Olinkのプロテオミクス解析の認証も得ました。医薬品のほか、化粧品や一般用医薬品(OTC)、後発品の開発も受けます。

英国と米国の拠点

拠点は英国と米国にあります。英国のギルフォード(サリー州)は研究と治験薬の製造、米国ダーラムは研究と、治験薬・商用の製造を受け持ちます。

ダーラムの製造施設は110,000平方フィート(約10,200㎡)で、半固形剤の治験薬と商用の製造を行います。ホルモン剤や高薬理活性の薬も扱えます。2026年1月には、この施設が米国FDAの査察で指摘(Form 483)を受けず、NAIの分類になったと発表しました。10月には、大手製薬会社の外用剤の商用製造をダーラムに移す契約を結んでいます。

日本からの相談先

公式サイトに、日本の拠点や日本語の窓口は載っていません。相談は、英語の公式サイトの問い合わせページで受けています。英国と米国それぞれの電話窓口も載っています。