知っておきたいこと
4つの分野とベンガルールの施設
OneSource Specialty Pharmaは、インドのベンガルールで複雑な製剤の開発と製造を受けるCDMOです。インドの製薬会社Stridesが始めた事業で、医薬品の開発と製造には30年を超える経験があると同社は説明しています。株式はインドのBSEとNSEに上場しています。
施設はベンガルールに5つあります。バイオ医薬品の原薬と製剤の一体型施設、研究開発の施設、無菌注射剤の施設、ペニシリン系注射剤の施設、ソフトカプセルの施設です。米国FDA、欧州のEMA、英国のMHRA、カナダ保健省などの査察を受けていると同社は公表しています。過去5年間に受けた当局の査察と顧客の監査は80回を超えます。従業員は1,600人を超えます（2026年10月）。
バイオ医薬品とバイオシミラー
バイオ医薬品は、微生物と動物細胞の両方の系で受けます。組換えタンパク質、モノクローナル抗体、バイオシミラーの上流・下流のプロセス開発から、分析と特性解析、原薬と製剤の製造までを同じ施設で続けられます。製剤は、デバイスに組み込める形で充填します。
2026年7月には、ドイツのバイオシミラー開発会社Formyconと製造の提携を結びました。ベンガルールのバイオ医薬品の施設で、原薬と製剤の製造を受けます。
無菌注射剤と、薬剤とデバイスの組み合わせ
無菌注射剤は、液剤・乳剤・凍結乾燥品・粉末を扱います。容器はバイアル、プレフィルドシリンジ、カートリッジです。凍結乾燥のサイクル開発も受けます。2026年6月には無菌製剤の施設が米国FDAの査察を受け、10月に査察報告書（EIR）をVAIの分類で受け取りました。
薬剤とデバイスの組み合わせ製品では、オートインジェクターとペン型注入器への組み込みと組立、ヒューマンファクターとユーザビリティの支援、最終包装までを受けます。GLP-1受容体作動薬セマグルチドの後発品の製造を受けており、2026年4〜5月には提携先の製品がカナダで承認されました。
ソフトカプセル
ソフトカプセルでは、脂質を使う処方や、溶けにくい薬の吸収を高める処方を扱います。放出のしかたのちがう複数の形に対応し、商用規模の製造と包装まで受けます。
日本からの相談先
公式サイトに、日本の拠点や日本語の窓口は載っていません。相談は、英語の公式サイトの問い合わせページ（Contact us）で受けています。