知っておきたいこと
2005年に重慶で始まったCDMO
Porton Pharma Solutions(博騰)は、2005年に中国・重慶で創業しました。はじめは製造の受託(CMO)で、2014年に深圳証券取引所に上場しています。2017年に米国のJ-STAR Researchを買収し、2019年には欧州医薬品庁(EMA)の査察に通って製剤の受託を始めました。2023年からは、ペプチドとオリゴ核酸、結合体の施設が動いています。
同社によると、2026年6月末の従業員は4,400人を超え、うち研究開発と技術の担当が1,200人を超えます。取引のある顧客は1,500社を超え、手がけたプロジェクトは約6,000件です。
中国と米国の工場
拠点は中国の重慶(両江・長寿)、上海(閔行・奉賢・浦東)、江西省宜春、湖北省孝感、江蘇省蘇州にあります。米国ではニュージャージー州のサウスプレインフィールドとクランベリーに研究と製造の拠点を持ちます。スイスとベルギーには事務所があり、ベルギーのトゥルンハウトにはGMPの倉庫もあります。
原薬の反応槽は、5Lから10,000Lまで合わせて735基あります。容量は重慶・長寿が978m³と最も大きく、湖北・孝感、江西・宜春が続きます。同社は2013年に初めてFDAの査察を受け、483(指摘事項)は出ませんでした。2024年には重慶・長寿の工場がFDAの査察を受け、ここでも483は出ていません。
低分子の原薬と製剤
低分子では、中間体と原薬の合成経路の検討、工程開発、前臨床から商用までのGMP製造を受けます。製剤も、処方前の検討から製造まで扱います。技術として、結晶化、生体触媒、金属触媒、フロー化学、分取クロマトグラフィー、粉砕を挙げています。米国ニュージャージー州では、2025年に高薬理活性の原薬のGMP設備を広げました。
ペプチド・オリゴ核酸と結合体
ペプチドとオリゴ核酸は、TIDESとしてまとめて受けます。ペプチドは65残基未満の直鎖から、ジスルフィドやチオエーテルで環にしたもの、修飾を入れたものまでです。オリゴ核酸はASO、siRNA、PMO、アプタマー、sgRNAを扱い、薬物を運ぶ脂質もつくります。この分野の治験申請・承認申請(IND/NDA)は約30件あります。
結合体では、ADCに加えて、抗体とオリゴ核酸の結合体(AOC)、標的タンパク質を分解する薬物を載せたもの(DAC)、ペプチドとの結合体(PDC)、放射性核種との結合体(RDC)を受けます。ペイロードとリンカー、結合と精製の工程を開発し、原薬と製剤まで製造します。2026年9月には、LyncBio TherapeuticsのADCで、ペイロード・リンカーの工程開発と、毒性試験用・治験用の製造を担ったと発表しました。
日本からの相談先
日本の拠点は、同社の拠点一覧に載っていません。英語の公式サイトの問い合わせページか、米国(+1 609-860-1300)・中国(+86 23-8608-3200)の電話で受けています。
