知っておきたいこと
注射剤の開発・試験・無菌充填
ten23 healthは、スイスのバーゼルに本社を置くCDMOです。受けるのは注射剤で、製剤の開発、分析と試験、無菌充填の3つが中心です。投資会社の3iが長期の株主です。社名は、1モルの分子の数を表すアボガドロ定数（6.022×10の23乗）からとっています。
拠点はスイスの3施設です。バーゼルのBASEでは、製剤・工程・一次包装・分析の開発と、QCの出荷試験・安定性試験を行います。非GMPの開発用の充填ライン（Line 0）もここにあります。フィスプのVIVA1にはGMPの無菌充填ラインLine 1があり、約2km離れたVIVA2では、より大きな規模の治験用と商用の充填を受けます。
フィスプの無菌充填とLine 2
VIVA2では、すぐ使える形で供給される容器（RTU）のシリンジ、カートリッジ、バイアルと、凍結乾燥品のバイアルに充填します。2026年10月には、隔離式の大規模なラインLine 2を設置したと発表しました。調製量は最大500L、1バッチは容器の形と充填時間によって約15万個以上で、Line 1の8倍の能力です。この時点でGMPの承認に向けて準備中で、2件の製品の技術移転が進んでいます。
Line 2は、バイアル2R〜30R、シリンジ0.5〜5.5mL、カートリッジ1.5〜10mLのガラスと樹脂の容器を扱います。同社は、皮下注射用の容量の大きなカートリッジや、硝子体内注射用の充填量のごく少ないシリンジにも対応してきました。粘度600cPまでの充填の経験もあります。
核酸とデバイスへの広がり
2026年6月には、スイスのSwissmedicから、バーゼルとフィスプでATMP（先端医療製品）を製造・試験するGMPの許可を得ました。mRNA・siRNA・DNA・アンチセンスなどのオリゴ核酸製品の、治験用と商用の無菌製造とQC試験を受けられます。
デバイスとの組み合わせでは、適合性と使いやすさの評価、包装とデバイスの特性評価を受けます。2026年1月にはBDの装着型注入器BD Libertasの製造で協業し、9月にはYpsomedの装着型注入器YpsoDoseの組立を受けると発表しました。
日本からの相談先
2026年4月、東京・八重洲（中央区八重洲2-1-1、YANMAR TOKYO 12階）に事務所を開きました。アジアで初めての拠点です。日本とアジア太平洋の事業開発の責任者が窓口になり、英語の公式サイトの問い合わせページでも相談を受けています。