Makers & Products
界面活性剤（ポリソルベート・ポロキサマー） のメーカー・製品一覧
処方設計
ポリソルベートやポロキサマーに代表される非イオン性界面活性剤で、タンパク質の界面ストレスや凝集を抑えます。処方設計の段階で、撹拌や輸送に伴う気液・固液界面からの保護に用いられます。酸化に敏感な原薬では、過酸化物やアルデヒドなどの不純物をどこまで抑えた精製品かが選定の決め手になります。
選び方
用途で二分する：タンパク質や注射剤の処方を安定させるなら酸化不純物（過酸化物・アルデヒド）を抑えた高純度ポリソルベート、培養での発泡・剪断（撹拌やガス吹き込みによる細胞ダメージ）から守るならポロキサマー188。製剤用は薬局方適合と純度規格、培養用はロット一貫性と細胞保護グレードで選ぶ。
- 用途：処方か培養か
- 過酸化物・酸化不純物
- 薬局方適合
- ロット一貫性
- 細胞保護グレード
代表的な製品迷ったらここから
Croda PharmaSuper Refined Polysorbate 20 / 80独自精製で過酸化物・アルデヒドを除去。酸化に敏感なタンパク質処方の界面保護に。独自のSuper Refining工程で過酸化物やアルデヒドなどの極性・酸化不純物を除いたポリソルベート。酸化に敏感な原薬・タンパク質処方の界面保護に使われる。公式情報 →
BASF PharmaKolliphor P 188（Bio / micro）P188の高純度品。最終製剤の保護と上流培養の剪断保護を一本でカバー。ポロキサマー188の高純度グレード。バイオ医薬の最終製剤の界面保護に加え、上流培養での剪断保護を意図した品もある。公式情報 →
BASFKolliphor P 188 Cell Culture低分子量GMP品。高シェア下の細胞保護と速く消える消泡的な泡が培養向き。低平均分子量のGMPポロキサマー。高シェア下で高い細胞保護を与えつつ、より不安定で速やかに消散する泡を生む点が消泡的に有利。公式情報 →
MerckPluronic F-68 (P1300)細胞・昆虫細胞培養グレードの定番試薬。剪断保護と泡抑制を手軽に。細胞培養・昆虫細胞培養グレードのポロキサマー188固体。シェア保護と泡抑制に広く使われるBioReagent試薬。公式情報 →
ポリソルベート（高純度・Super Refined）（4）
タンパク質・注射剤の処方を界面で守りたい。酸化に弱い原薬で高純度品を選ぶ時に。
Croda PharmaSuper Refined Polysorbate 20 / 80独自のSuper Refining工程で過酸化物やアルデヒドなどの極性・酸化不純物を除いたポリソルベート。酸化に敏感な原薬・タンパク質処方の界面保護に使われる。公式情報
NOF CorporationPolysorbate 80（HX2）/ 高純度ポリソルベート高純度オレイン酸を用い、アルデヒドや過酸化物などの不純物を抑えた高純度ポリソルベート。注射剤・ワクチンなどの製剤に使われる。公式情報
Merck / MilliporeSigmaEMPROVE Polysorbate 20 / 80（high purity）過酸化物などの不純物を抑えた高純度ポリソルベート。EMPROVEドキュメントによりバイオ医薬・低分子製剤の処方に使われる。公式情報
Avantor / J.T.BakerPolysorbate 80 / 20（NF, multi-compendial）多薬局方適合の植物由来ポリソルベート。高純度品やSuper Refinedグレードを含み、注射剤の製剤に使われる。公式情報
ポロキサマー（P188）（3）
撹拌・ガス吹き込みの培養で発泡と細胞の剪断ダメージを抑えたい時に。
その他（4）
Thermo Fisher ScientificPoloxamer 188 Non-ionic Surfactant 10% (24040032)Pluronic F-68（ポロキサマー188）10%水溶液。懸濁培養のシェア応力制御と撹拌培養での発泡低減に用いる非イオン界面活性剤。公式情報