Glossary用語集
「再適格性評価」とは?
別名・英語表記:Requalification
稼働後の装置が適格な状態を保っているか、定期的に、または重要な変更時に改めて確認する活動。
Glossary用語集
別名・英語表記:Requalification
稼働後の装置が適格な状態を保っているか、定期的に、または重要な変更時に改めて確認する活動。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン(ICH/GMP等)やメーカーの一次情報をご確認ください。