Glossary用語集
「治験計画届」とは？
別名・英語表記：治験届 ／ 治験計画届書
治験を始める前に、計画を国（PMDA）に届け出る手続きです。届け出のあと一定期間は治験を始められず、その間に内容が確認されます。
Glossary用語集
別名・英語表記：治験届 ／ 治験計画届書
治験を始める前に、計画を国（PMDA）に届け出る手続きです。届け出のあと一定期間は治験を始められず、その間に内容が確認されます。
この定義はProglenth編集部が一般的・基礎的な内容として整理したものです。実際の管理基準・要件は製品・企業・各極の規制により異なります。 正確な運用は各極の薬局方・ガイドライン（ICH／GMP等）やメーカーの一次情報をご確認ください。