物質収支・組織分布（放射標識）
Mass balance / QWBA (radiolabeled)
放射性の炭素（14C）などで標識した薬を投与し、体のどこへ分布し、尿や糞からどれだけ出ていくかを追う試験です。代謝物を含めて、投与した量の行き先を確かめます。
方法と読み出し
- 物質収支：尿・糞・呼気に出てくる放射能を測り、投与量に対する回収率を出す
- 定量的全身オートラジオグラフィー（QWBA）：動物の全身の薄い切片で、組織ごとの放射能の分布を画像にする
- 代謝物のプロファイル：放射能を目印に、血漿・尿・糞の中の代謝物を分けて測る
- ヒトの試験への準備：QWBA の結果から、ヒトの放射標識の試験で許される投与量（被ばく量）を見積もる
いつ行うか
動物の試験は臨床開発の初めのころに、ヒトでの物質収支の試験は第I相から第II相のころに行うことが多くあります。
使う製品・ツール・受託先
用語集では
物質収支（マスバランス）：主成分の減少量と生成した分解物の増加量が釣り合うかの確認。大きくずれると未検出の分解物を疑う。