知っておきたいこと
アルフレッサグループの再生医療の会社
セルリソーシズは2022年4月、アルフレッサグループの会社として設立されました。本社は東京都千代田区です。事業は3つあります。再生医療等製品のCDMO、国産の細胞原材料（マスターセル）の提供、薬事コンサルティングです。
同社は、アルフレッサグループが進める「再生医療トータルサプライチェーンサービス」の一員として、細胞原材料からCDMOまでを受け持つと説明しています。保管や輸送はグループの物流・供給の機能と組みます。
2つのCPCの役割
製造所は2か所です。殿町Cell Processing Centerは川崎市川崎区殿町のライフイノベーションセンター内にあり、2023年1月に稼働しました。郡山Cell Processing Centerは福島県郡山市の東北アルフレッサ郡山物流センター内にあり、2023年3月に稼働しています。
アルフレッサ ホールディングスの紹介記事では、郡山CPCが間葉系幹細胞のマスターセルバンクとして細胞原料を供給し、殿町CPCがCAR-T細胞治療薬の製造受託を担うとしています。2025年3月には、プロセス開発を受け持つ拠点として、羽田イノベーションシティに羽田Process Development Center（羽田PDC）を新設すると発表しました。
殿町は製造受託、郡山は細胞原材料という分担です。
CDMOで受けること
CDMOの範囲は、プロセス開発から治験製品の製造、品質評価、薬事・CMCの支援、サプライチェーンの設計までです。
| 段階 | 受ける内容 |
|---|---|
| プロセス開発 | 工程設計・最適化・自動化の検討、試験法開発、品質特性評価、規格設定 |
| 治験準備 | 技術移転、文書の整備、PMDA相談を見据えたデータ整備 |
| 治験製品 | 治験製品の製造、品質試験、出荷判定の支援 |
| 供給 | 保管条件の設計、輸配送方法の提案、治験施設への供給体制づくり |
商用製造の受託に向けては、製造体制・品質システム・供給体制を段階的に整えているとしています。工程には、商用化を見据えて各種の自動培養装置を使います。
国産のMSC原材料
他家の再生医療等製品の開発には、健康な人から提供を受けた組織や細胞が要ります。同社は国内の提携医療機関から、同意を得た提供者の胎盤・羊膜・臍帯を受け取り、間葉系間質細胞（MSC）をつくっています。製品はヒト臍帯由来とヒト羊膜由来の2種で、1mLあたり5×10⁵個以上の細胞を含みます。研究用で、ヒトへの投与には使えません。提供には使用目的の審査とMTAの締結が必要で、依頼から提供まで3週間ほどかかります。
相談先
CDMO、MSC、施設見学の相談は、公式サイトの問い合わせフォームで受けています。2026年10月のBioJapan 2026では、アルフレッサ ホールディングスの日本参入支援「PATH-Solution」の一社として共同出展しました。