CDMO

Cellares

セラレス

細胞治療の製造を自動化する装置を自社でつくり、その装置を並べた工場で受託製造を行う会社です。CAR-Tなどの自家・他家の細胞治療を扱います。自らをIDMO(開発・製造を統合した組織)と呼びます。本社は米国カリフォルニア州です。

本社
米国カリフォルニア州サウスサンフランシスコ
日本
千葉県柏市に、三井不動産と組んで商用規模の工場を建設中(2025年5月発表)
ニュージャージー工場118,000平方フィートブリッジウォーター。前臨床・臨床・商用。最初の商用規模の工場
Cell Shuttleの処理能力従来の約10倍同じ広さ・人数の手作業のCDMOと比べて。1台で16系統を並行
FDAのAMT指定2025年4月Cell Shuttleが先進製造技術(AMT)の指定を受けた
建設中の拠点オランダ・日本ライデン(欧州本部、約105,000平方フィート)、柏(日本、150,000平方フィート)
Services

サービス内容

モダリティできること規模拠点
細胞治療(自動製造)自家・他家の細胞治療(CAR-Tなど)の前臨床・臨床・商用の製造。自社の工程をCell Shuttleに載せる工程移管と自動化、品質・薬事の支援。Process Design Studioは9割のモダリティを1つのカートリッジ設計で扱う規模Cell Shuttle 1台で16系統を並行拠点サウスサンフランシスコ(米国、前臨床・臨床)、ブリッジウォーター(米ニュージャージー州、前臨床・臨床・商用)
品質管理(自動QC)Cell Qによる工程内試験と出荷試験の自動化、分析法の移管・適格性評価・バリデーション

強み

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知っておきたいこと

自動化で細胞治療をつくる

Cellaresは、細胞治療の製造を自動化する会社です。自社で装置をつくり、その装置を並べた工場(同社はSmart Factoryと呼びます)で受託製造を行います。CAR-Tなどの自家・他家の細胞治療を扱います。開発と製造を1つにまとめた組織という意味で、自らをIDMOと呼びます。

装置は2つあります。製造を自動化するCell Shuttleと、品質管理を自動化するCell Qです。Cell Shuttleは、細胞治療の工程を端から端まで自動で動かす閉鎖系の装置で、1台で16系統を並行して動かせます。同じ広さと人数の手作業のCDMOと比べて、約10倍のバッチをつくれると同社は説明しています。

製造から品質管理まで

受託では、顧客の工程をCell Shuttleに載せる工程移管と自動化を行います。工程設計の仕組み(Process Design Studio)は、自家・他家の細胞治療の9割のモダリティを、1つのカートリッジ設計で扱えるとしています。できた薬の品質管理は、Cell Qが工程内試験と出荷試験を自動で行います。分析法の移管や適格性評価、バリデーション、薬事の支援も受けます。

工程をソフトで移せるので、拠点の間の技術移転を速くできるのが特徴です。2025年4月には、Cell ShuttleがFDAの先進製造技術(AMT)の指定を受けました。この装置を使う顧客は、FDAの審査で優先の扱いを受けられます。

米国・欧州・日本の拠点

本社と最初の施設は、カリフォルニア州サウスサンフランシスコにあります(前臨床・臨床、57,000平方フィート)。最初の商用規模の工場は、ニュージャージー州ブリッジウォーター(118,000平方フィート)です。

拠点を世界に広げています。2026年1月、オランダのライデンに欧州本部となる工場(約105,000平方フィート)を設けると発表しました。日本では、2025年5月に三井不動産と組み、千葉県柏市に商用規模の工場(150,000平方フィート)を建設すると発表しています。約350人の雇用を見込み、日本の中でCAR-Tなどを製造する狙いです。

Cabalettaとの供給契約

2026年4月、CellaresはCabaletta Bioと、CAR-T(rese-cel)の10年の商用供給契約を結びました。自己免疫疾患向けのCAR-Tで、対象の患者数ががんより多くなりうるため、量産できる製造の仕組みが要ります。これに先立つ4月14日には、Cellaresの自動製造でつくったrese-celを初めて患者に投与しました。自動化した装置でつくった自家CAR-Tを患者に使った、最初の例だとしています。

日本からの相談先

日本では、千葉県柏市の工場を三井不動産と建設中です。同社は、この工場で日本から日本向けに細胞治療を供給できるようにし、輸送の手間と時間、費用を減らせるとしています。受託の相談は、公式サイトの問い合わせ(Partner With Us)で受けています。