知っておきたいこと
GenScriptの子会社の受託
ProBioは、遺伝子合成を手がけるGenScriptの子会社です。バイオ医薬品と、細胞・遺伝子治療（CGT）の受託開発・製造を行います。抗体やタンパク質に加え、プラスミド、ウイルスベクター、mRNA、in vivo CAR-Tまでを扱います。
同社によると、2017年10月以降、世界の顧客向けに150件を超えるINDの取得を支えてきました。品質の体制は、FDA、EMA、中国のNMPAの要求に合うGMPを整えています。拠点は米国、オランダ、韓国、中国（香港・上海・南京）などにあります。GenScriptの一部門として始まり、いまは研究開発から製造までをつなぐCRDMO（探索・開発・製造の受託）と位置づけています。
抗体の探索から製造まで
抗体では、探索、エンジニアリング、開発性の評価、in vitro/in vivoの薬理から、細胞株開発、プロセス開発、分析、GMP製造、充填までを受けます。二重特異性・三重特異性抗体やADCなど、複雑な抗体も扱います。早い段階で開発性や製造しやすさを見て、臨床入りまでの手戻りを減らす進め方です。
抗体の製造は、臨床が200〜500L、商用が2,000Lの規模です。充填は液剤、凍結乾燥、プレフィルドシリンジに対応します。独自のCHO-K1の細胞株を使います。
細胞・遺伝子治療とmRNA
細胞・遺伝子治療では、プラスミドとウイルスベクター（レンチウイルス・AAV）のCMCと製造を受けます。セルバンク、プロセス開発、特性解析とバリデーション、分析法開発、安定性試験まで一通りそろえています。
米国では、ニュージャージー州ホープウェルに、プラスミドとウイルスベクターの開発・GMP製造の拠点があります。FDAの要求に合わせ、米国の顧客の近くで製造できる形です。mRNAワクチンや核酸医薬のCMCと、in vivo CAR-T向けのRNA-tLNPも扱います。
2026年10月には、中国・南京のバイオ医薬品製造施設が、NMPAの承認前査察（PAI）を通過しました。INDからBLA、商用までを支える体制を固めたと説明しています。
日本からの相談先
日本と韓国、シンガポールは、アジア太平洋（APAC）の窓口（cdmo.apac@probiocdmo.com）が担当します。日本語の紹介ページもあり、抗体リード創出、抗体・タンパク質のCDMO、遺伝子・細胞治療などのサービスを日本語で案内しています。相談は、この日本語ページの問い合わせフォームから始められます。