知っておきたいこと
米国と韓国の2拠点
Lotte Biologicsは、韓国のロッテグループのCDMOです。動物細胞でつくるバイオ医薬品の原薬と、ADCなどのバイオコンジュゲートを受けます。米国と韓国の2拠点を同じ品質の仕組みでつなぐ形を、同社は「デュアルハブ」と呼んでいます。
米国の拠点は、ニューヨーク州のシラキュースです。もとは大手製薬会社の自社の商用工場で、30年以上の製造経験があると同社は説明しています。培養槽は40,000Lで、5,000Lのステンレス槽が8基あります。2026年10月の発表では、FDAの予告なしの査察で指摘事項がなかったとしています。
韓国の拠点は、仁川の松島（ソンド）バイオキャンパスです。同社サイトでは15,000Lのステンレス槽8基の構成を挙げ、シラキュースの品質の仕組みに合わせた運用、自動化、工程のリアルタイムの監視を特徴にしています。2026年10月の発表で、同社の代表は松島バイオキャンパスの完成に触れています。
抗体の原薬
受けるのは、単クローン抗体、Fc融合タンパク質、多重特異性抗体などです。細胞株づくり、プロセス開発、分析法開発から、治験用と商用の原薬までを受けます。培養は、1,100L、5,000L槽8基、15,000L槽8基を使い分けます。N-1灌流培養で種培養を速める方法と、自社の培養プラットフォーム（TiterFlex Quad）も使います。
2026年10月には、アイスランドのAlvotechと長期の製造契約を結びました。シラキュースで複数の抗体バイオシミラーの原薬をつくる内容です。商用の供給は、技術移転と製造の適格性確認、規制当局の承認を経て始まる予定です。
ADCとバイオコンジュゲート
シラキュースには、ADCの結合設備があります。抗体の製造から結合までを同じ拠点で行えるので、拠点の間で技術移転をせずに済みます。高薬理活性の原料を封じ込めて扱い、シングルユースの設備で1,000Lまでの規模に対応します。
工程は、抗体のプールと前処理、TFF、結合、クロマトグラフィー、製剤化、原薬の充填までです。結合はシステイン、リシン、部位特異的な方法に対応します。抗体オリゴ核酸複合体、抗体キレート複合体、抗体ペプチド複合体なども扱います。分岐したリンカーで疎水性のペイロードの露出を抑える、自社のADCの技術（SoluFlex Link）もあります。
日本からの相談先
公式サイトに、日本の拠点や日本語の窓口は載っていません。相談は、英語の公式サイトの問い合わせページで受けています。同社のMedia Hubでは、パシフィコ横浜で開かれる展示会への出展を案内していました。