Makers & Products
残存宿主細胞DNA（qPCR/dPCR） のメーカー・製品一覧
不純物・安全性
製品中に残る宿主細胞由来DNAを、qPCRやdPCRで定量するためのアッセイ系です。原薬の不純物・安全性評価で、CHOやE. coli、HEK293など宿主に応じたキットを用いて規定値への適合を確認します。前処理との組み合わせや検出下限の低さが、宿主別アッセイ選定の判断点となります。
選び方
まず自社の生産細胞（CHO・大腸菌・HEK293など）に合う宿主別キットを選び、必要な感度（10ng/dose等の規格に対するLOD/LOQ）を満たすかを見ます。原薬は高タンパク・高塩・低pHなど阻害的なので、DNA抽出の回収率と装置（qPCRかデジタルPCRか）との相性もあわせて判断します。
- 宿主細胞の一致
- 感度(LOD/LOQ)
- qPCR/dPCR
- 抽出の回収率
- GMP・規制対応
代表的な製品迷ったらここから
Thermo Fisher Scientific / Applied BiosystemsresDNASEQ Quantitative CHO DNA Kit（+ PrepSEQ）CHO残存DNAを定番のqPCRでサブpgまで定量。抗体・組換えタンパク質のDS/DP規格試験に。TaqManベースのqPCRでCHO残存DNAをサブpgレベルまで定量。PrepSEQ前処理と組み合わせて使われる。公式情報 →
Bio-RadVericheck ddPCR Residual DNA Quantification Kits（CHO/HEK293）デジタルPCRで絶対定量。阻害物質の多いマトリクスや低濃度域の確認に。デジタルPCRで残存DNAを絶対定量するキット。区画化により阻害物質の影響を受けにくい。公式情報 →
Cygnus TechnologiesAccuRes Host Cell DNA Quantification Kits独自抽出とプローブ系で fgレベルまで。高感度が要る場面に。独自抽出とプローブ系マスターミックスを組み合わせ、fgレベルの残存DNAを定量するキット。公式情報 →
Thermo Fisher Scientific / Applied BiosystemsPrepSEQ Residual DNA Sample Preparation Kit磁性ビーズ法で難マトリクスから高回収。回収率を底上げしたい前処理に。磁性ビーズ法で高タンパク・高塩・低pHのマトリクスから宿主DNAを高回収率で抽出する前処理キット。公式情報 →
qPCR/dPCR定量キット・装置（8）
残存DNAを宿主別に定量する本体。多検体ルーチンはqPCR、難マトリクスや絶対定量はデジタルPCR。
Thermo Fisher Scientific / Applied BiosystemsresDNASEQ Quantitative CHO DNA Kit（+ PrepSEQ）TaqManベースのqPCRでCHO残存DNAをサブpgレベルまで定量。PrepSEQ前処理と組み合わせて使われる。公式情報
Thermo Fisher Scientific / Applied BiosystemsresDNASEQ Quantitative E. coli DNA Kit大腸菌由来残存DNAをqPCRで定量するキット。微生物発酵由来の原薬評価に使われる。公式情報
Thermo Fisher Scientific / Applied BiosystemsresDNASEQ Quantitative HEK293 DNA KitHEK293由来残存DNAのqPCR定量キット。ウイルスベクター製造などで使われる。公式情報
Thermo Fisher Scientific / Applied BiosystemsQuantStudio Real-Time PCR Systems残存DNA、マイコプラズマ、遺伝子発現など幅広いqPCR用途に使われるリアルタイムPCR装置。公式情報
Bio-RadVericheck ddPCR Residual DNA Quantification Kits（CHO/HEK293）デジタルPCRで残存DNAを絶対定量するキット。区画化により阻害物質の影響を受けにくい。公式情報
Roche CustomBiotechResidual DNA CHO Kit / Residual DNA E. coli KitWHO感度要件に対応するqPCRベースの残存DNA定量キット。CHO/E.coli宿主向け。公式情報
Cygnus TechnologiesAccuRes Host Cell DNA Quantification Kits独自抽出とプローブ系マスターミックスを組み合わせ、fgレベルの残存DNAを定量するキット。公式情報
DNA抽出前処理（6）
高タンパク・高塩・低pHのサンプルから宿主DNAを回収し、PCR阻害を除く時に。
Thermo Fisher Scientific / Applied BiosystemsPrepSEQ Residual DNA Sample Preparation Kit磁性ビーズ法で高タンパク・高塩・低pHのマトリクスから宿主DNAを高回収率で抽出する前処理キット。公式情報
Thermo Fisher ScientificSample Prep / Automation Solutions（残存DNA向け）残存DNA・不純物試験のサンプル前処理と自動化のソリューション群。公式情報
Cygnus TechnologiesHost Cell DNA Extraction / Detection Reagents残存DNA回収用のキャリアを用いた抽出試薬群。タンパク・塩・界面活性剤を除いて回収する。公式情報