Makers & Products
残存ヌクレアーゼ（ベンゾナーゼ）ELISA のメーカー・製品一覧
不純物・安全性（対象別）
下流工程で核酸分解のために添加したベンゾナーゼなどのヌクレアーゼ残存を定量するELISAのカテゴリです。精製助剤の除去確認として、ウイルスベクターやワクチン製造の品質管理で用いられます。Merckやサーモなど主要4社が手がけ、対象酵素への対応範囲と検出限界が、必要な除去保証レベルに照らした選定の軸になります。
選び方
除去助剤として加えた核酸分解酵素（Benzonase/Denaraseなど。商標は違っても同じSerratia由来タンパク）の残存量を測るキット。まず自社が添加した銘柄に標準品・抗体を一致させ、次に工程内〜原薬の規格に対し検出感度（pg/mL〜0.数ng/mL）に余裕があるかを見る。ベクター粒子や高塩・界面活性剤での回収率も確認する。
- 添加酵素の銘柄一致
- 検出感度(LOD/LLOQ)
- キット世代・特異性
- 試料マトリックス耐性
- 標準品の同一性
代表的な製品迷ったらここから
Cygnus TechnologiesEndonucleaseGTP ELISA Kit (F960)ウイルスベクター・ワクチンの高感度用途に。Benzonase/Denarase両対応で検出限界約60 pg/mL。ウイルスベクター・ワクチン製造で残存するエンドヌクレアーゼ（Benzonase/Denarase）を高感度に定量（検出限界約60 pg/mL）公式情報 →
Kerry (旧c-LEcta GmbH)Denarase ELISA KitDenaraseを添加した工程の純正キット。検出下限約4 pgと最高感度クラス、銘柄一致で換算誤差を回避。Serratia marcescens由来エンドヌクレアーゼ（Denarase）の残存をプロセス試料中で定量（検出下限約4 pg/mL）公式情報 →
Merck (Sigma-Aldrich / MilliporeSigma)Benzonase Endonuclease ELISA Kit II (1.01681)Benzonase残存の定番。感度約0.2 ng/mLで除去確認に。実績重視の標準的な選択。下流工程で添加したBenzonase残存をサンドイッチELISAで定量し除去を確認（感度約0.2 ng/mL）公式情報 →
Merck (Sigma-Aldrich / MilliporeSigma)Benzonase ELISA Kit III (1.04358)Benzonase用の新世代キット。Kit IIより高感度・高特異性が必要な場面に。精製助剤として用いたBenzonaseエンドヌクレアーゼの残存を検出・定量する免疫測定キット公式情報 →
Merck (Sigma-Aldrich / MilliporeSigma)Benzonase Endonuclease ELISA Kit II (1.01681)下流工程で添加したBenzonase残存をサンドイッチELISAで定量し除去を確認（感度約0.2 ng/mL）公式情報
Merck (Sigma-Aldrich / MilliporeSigma)Benzonase ELISA Kit III (1.04358)精製助剤として用いたBenzonaseエンドヌクレアーゼの残存を検出・定量する免疫測定キット公式情報
Cygnus TechnologiesEndonucleaseGTP ELISA Kit (F960)ウイルスベクター・ワクチン製造で残存するエンドヌクレアーゼ（Benzonase/Denarase）を高感度に定量（検出限界約60 pg/mL）公式情報
Kerry (旧c-LEcta GmbH)Denarase ELISA KitSerratia marcescens由来エンドヌクレアーゼ（Denarase）の残存をプロセス試料中で定量（検出下限約4 pg/mL）公式情報
Creative BiogeneResidual Benzonase Detection Kit (RQK-01)バイオ医薬製造試料中の残存Benzonaseヌクレアーゼを定量するELISA検出キット公式情報
Duoning BiotechIntelli Nuclease ELISA Kit（万能ヌクレアーゼ残存検出）Duoningの万能ヌクレアーゼ「Intelli Nuclease」の残存を定量するサンドイッチELISA。同社Intelli Nucleaseのほか、他社のSerratia marcescens由来万能ヌクレアーゼの残存検出にも使えるとされる（メーカー公表）。公式情報
GenScriptBenz-Neburase Nuclease ELISA Kit (L00886)GenScriptの万能ヌクレアーゼ Benz-Neburase の残存を定量するサンドイッチELISAキット。同社ヌクレアーゼと対で提供される。公式情報
Sino BiologicalSuperNuclease ELISA Kit (SSNP01)Sino Biologicalの万能ヌクレアーゼ SuperNuclease の残存を定量するELISAキット。GMPグレードSuperNucleaseと対で提供される（メーカー公表）。公式情報
ACROBiosystemsGENIUS Nuclease ELISA Kit (P5197)ACROBiosystemsの万能ヌクレアーゼ GENIUS Nuclease の残存を定量するELISAキット。公式情報
R&D Systems (Bio-Techne)Benzonase Nuclease (NucA) DuoSet ELISA (DY10038-05)Benzonase等のヌクレアーゼ（NucA）残存測定用のDuoSet ELISA。捕捉・検出抗体と標準品を組み合わせて自作アッセイを構築する形式。公式情報