Makers & Products
残存Protein A ELISA（Protein Aリーク） のメーカー・製品一覧
不純物・安全性（対象別）
アフィニティ精製で抗体製品に漏出した残存Protein Aを定量するELISAのカテゴリです。Protein Aリークは重要品質特性として工程管理やリリースで監視されます。CygnusやRepligenなど主要5社が手がけ、天然・組換え・改変リガンドのいずれを検出対象とするかが、使用するアフィニティ担体に合わせた選定の軸になります。
選び方
最重要は、使った精製樹脂の銘柄（天然・組換え・MabSelect SuRe・PrismA・改変型）に標準品と抗体が一致しているか。抗体に結合して隠れたリガンドを外す前処理（加熱／加熱不要）と、高濃度IgG下でもppm域まで測れる感度も確認する。
- 樹脂銘柄との一致
- 改変リガンド対応
- 前処理方式（加熱要否）
- 高IgG耐性・LLOQ
- ユニバーサル対応
代表的な製品迷ったらここから
Cygnus TechnologiesProtein A ELISA Kit (F400 / F050H / Mix-N-Go F600 シリーズ)天然・組換えに対応した定番。樹脂銘柄に合わせてシリーズを選びたいとき。プロテインA精製で抗体製品にリークした天然・組換えProtein Aリガンドの残存量をサンドイッチELISAで定量公式情報 →
RepligenProtein A ELISA Kit (9000-1) / MabSelect SuRe ELISA Kit (9333-1)MabSelect SuRe専用キットを併用。SuRe樹脂のリーク量を正しく測りたいとき。mAb・Fc融合タンパク製品中の残存Protein A（天然・組換え・MabSelect SuReリガンド）を高感度に定量公式情報 →
Bio-Techne (R&D Systems)Protein A ELISA Kit (BPPA00) / Protein A ELISA Kit for Engineered Variant (BPPAEV0)改変型（Engineered）専用キットあり。アルカリ耐性リガンドを過小評価したくないとき。治療用mAb製造工程でカラムからリークした天然・組換え・改変Protein A（MabSelect SuRe等）残存量を測定公式情報 →
ACROBiosystemsresDetect Universal Protein A Quick ELISA Kit (Boiling-free)加熱前処理が不要で迅速。工程内モニタリングを手早く回したいとき。加熱前処理不要で抗体製品中の残存Protein Aリガンドを迅速に定量するユニバーサルELISAキット公式情報 →
Cygnus TechnologiesProtein A ELISA Kit (F400 / F050H / Mix-N-Go F600 シリーズ)プロテインA精製で抗体製品にリークした天然・組換えProtein Aリガンドの残存量をサンドイッチELISAで定量公式情報
RepligenProtein A ELISA Kit (9000-1) / MabSelect SuRe ELISA Kit (9333-1)mAb・Fc融合タンパク製品中の残存Protein A（天然・組換え・MabSelect SuReリガンド）を高感度に定量公式情報
Bio-Techne (R&D Systems)Protein A ELISA Kit (BPPA00) / Protein A ELISA Kit for Engineered Variant (BPPAEV0)治療用mAb製造工程でカラムからリークした天然・組換え・改変Protein A（MabSelect SuRe等）残存量を測定公式情報
Rockland ImmunochemicalsPrismA ELISA Kit（残存Protein Aリガンド検出）Cytiva MabSelect PrismA樹脂由来の残存PrismAリガンドリークを高IgG耐性・高感度に定量公式情報
ACROBiosystemsresDetect Universal Protein A Quick ELISA Kit (Boiling-free)加熱前処理不要で抗体製品中の残存Protein Aリガンドを迅速に定量するユニバーサルELISAキット公式情報