Makers & Products
酵母 宿主細胞タンパク質（HCP）ELISA のメーカー・製品一覧
不純物・安全性（対象別）
酵母発現系で製造した製品に残る宿主細胞タンパク質（HCP）を定量するELISAのカテゴリです。残存不純物として安全性評価や工程管理で監視されます。Cygnus Technologiesが世代ごとに製品を展開しており、抗体カバレッジや糖タンパク質製品での過大評価の抑制といった、発現株に即した特異性の高さが選定の要点となります。
選び方
酵母（Pichia・S. cerevisiae）で作った医薬品に残る宿主由来タンパク質（HCP＝目的物以外の細胞タンパク質）を測るキットです。まず自分の発現宿主・株に合うか、次にどれだけ広くHCPを捕まえられるか（抗体カバレッジ／世代）と、糖タンパク質で過大評価しにくいかを見ます。既製キットで合わなければ、自社工程に合わせた受託開発という手もあります。
- 発現宿主・株の一致
- 抗体カバレッジ／世代
- 糖鎖の過大評価対策
- 検出感度（LOD/LLOQ）
- 既製／受託開発
代表的な製品迷ったらここから
Cygnus TechnologiesP. pastoris 3G HCP ELISA Kit (F1015)HCPの88〜100%をカバーする第3世代。Pichia製品を広くモニタリングしたい時の本命。AAEとMSでHCPの88〜100%カバレッジを実証した第3世代Pichia(GlycoSwitch対応)HCP ELISA。広域モニタリング向け。公式情報 →
Cygnus TechnologiesPichia pastoris 2nd Generation HCP ELISA Kit (F640)糖鎖エピトープを吸着し特異性を強化。糖タンパク質製品で過大評価を避けたい時に。F140と同抗体に糖鎖エピトープ吸着を追加し特異性を高めた第2世代Pichia HCP ELISA。糖タンパク質製品での過大評価を低減。公式情報 →
Cygnus TechnologiesS. cerevisiae HCP ELISA Kit (F135)S. cerevisiae発現製品の残存を<1ppmで定量。出芽酵母を使うならこれ。S. cerevisiae発現製品の宿主細胞タンパク質残存を<1ppmで定量するELISA(LLOQ約0.9ng/mL)。公式情報 →
BioGenesCustom / Process-Specific HCP ELISA Development既製キットが宿主・工程に合わない時に。プロセス特異的抗体をICH準拠で受託開発。Pichia・Saccharomyces等の任意宿主向けにプロセス特異的HCP抗体を作製しICH準拠で受託開発するカスタムHCP ELISAサービス。公式情報 →
Cygnus TechnologiesPichia pastoris HCP ELISA Kit (F140)P. pastoris発現製品の残存宿主細胞タンパク質を定量する第1世代ポリクローナル系ELISA(LOD<0.3ng/mL)。公式情報
Cygnus TechnologiesPichia pastoris 2nd Generation HCP ELISA Kit (F640)F140と同抗体に糖鎖エピトープ吸着を追加し特異性を高めた第2世代Pichia HCP ELISA。糖タンパク質製品での過大評価を低減。公式情報
Cygnus TechnologiesP. pastoris 3G HCP ELISA Kit (F1015)AAEとMSでHCPの88〜100%カバレッジを実証した第3世代Pichia(GlycoSwitch対応)HCP ELISA。広域モニタリング向け。公式情報
Cygnus TechnologiesS. cerevisiae HCP ELISA Kit (F135)S. cerevisiae発現製品の宿主細胞タンパク質残存を<1ppmで定量するELISA(LLOQ約0.9ng/mL)。公式情報
CusabioPichia Yeast Host Cell Protein (HCP) Residue ELISA Kit (X-33 / GS115)Pichia pastoris(X-33・GS115株)発現製品の残存HCPを定量するサンドイッチELISA。培養上清〜最終製品のクリアランス評価に対応。公式情報
BioGenesCustom / Process-Specific HCP ELISA DevelopmentPichia・Saccharomyces等の任意宿主向けにプロセス特異的HCP抗体を作製しICH準拠で受託開発するカスタムHCP ELISAサービス。公式情報