細胞・遺伝子治療のCDMOであるMinaris Advanced Therapiesと、合成生物学のAsimovは9月24日、提携を発表した。Minarisのウイルスベクターイノベーションエンジン「OXGENE」の技術を、AsimovのAAV製造用細胞株プラットフォーム「AAV Edge」に組み込み、製造力価と製品品質の向上を目指す。
OXGENEのベクター設計の知見を、AAV Edgeの安定産生細胞株へ
OXGENEは、AAV向けの「TESSA」とレンチウイルス向けの「XOFLX」という2つのプラットフォームを持ち、ベクター設計・プラスミド・細胞株開発を手がけてきた。AsimovはAI主導の合成生物学で「AAV Edge」を展開している。
当初のAAV Edgeは、血清型を問わず使える最適化2プラスミド系を懸濁馴化HEK293に導入する一過性トランスフェクション方式で、非濃縮で1mLあたり10の12乗ウイルスゲノム(vg/mL)の力価を示していた(2024年の自社公表値)。2025年10月には、必要なウイルス遺伝子をゲノムに組み込んだクローン性の安定産生細胞株「AAV Edge Stable Producer System」を発表し、精製前で1Lあたり最大6×10の15乗 vgという力価(同じく自社公表値)を掲げている。今回の提携が対象とするのは、後者の安定産生細胞株だ。
製造時のトランスフェクションを不要にする安定産生細胞株
一過性トランスフェクションは製造バッチごとに複数のGMPプラスミドを導入するため、原材料コストがかさみ、バッチ間の品質もばらつきやすい。安定産生細胞株はその遺伝子をあらかじめ細胞に組み込み、製造時のトランスフェクションを不要にすることで、原材料コストとバッチ間変動の低減が見込める。両方式の違いと選び方はAAV製造の一過性トランスフェクションと安定産生細胞株で整理している。
両社は今回の提携を、業界が抱える生産上の課題の1つに対する解と位置づけている。MinarisのChief Commercial & Technology OfficerであるEytan Abraham氏は、「Minarisは、製造の卓越性の水準を引き上げる技術提携を通じて、細胞・遺伝子治療業界を後押しすることに力を入れています。私たちは自社技術の民主化と、ウイルスベクターというモダリティを患者のために実現する多様なソリューションの創出を信じており、Asimovが次世代のAAV製造用細胞株を生み出す取り組みを後押しできることを大変嬉しく思います」と述べた。
実務の確認ポイント統合後の細胞株を評価する際の留意点
ここで挙げた力価は、いずれも提携前のAAV EdgeについてAsimovが公表した値だ。統合後の細胞株を使う場合は、自社の構築物で同じ水準の力価が出るか、あわせて製品品質がどう変わるかを確かめる必要がある。
※ 本ページは2026年9月24日の発表をもとにした紹介です。技術の詳細・提供時期は公式情報をご確認ください。