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Product Guide ｜ 抗体医薬 / セルフリーADC

セルフリーADCの製品ガイド

セルフリーADC（Cell-Free ADC）の製造工程ごとに、使う試薬・装置・培養資材・分析・支援サービスを整理しています。無細胞タンパク質合成で抗体足場を作り、非天然アミノ酸を介して薬物を部位特異的に結合する次世代ADC。均一なDARと規定の結合位置が特徴。

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Drug Substance

抗体足場を無細胞で作る

生きた細胞を使わず無細胞合成系で抗体足場を合成し、非天然アミノ酸を部位特異的に導入する。合成後は清澄化からポリッシュ精製、UF/DFまでをつなぎ、コンジュゲーションに進める抗体原薬を整える。

Conjugation

部位特異的に薬物リンカーを結合させる

無細胞系で導入した非天然アミノ酸の反応性官能基を足がかりに、薬物リンカーを部位特異的に結合させる。結合後は遊離薬物や凝集体を除去し、DARを整えてADC原薬化する。

試薬ADC細胞毒性ペイロード（MMAE/DM1/DXd等）ADCの弾頭となる細胞毒性ペイロードとして結合反応にかけるために用いる。詳しく見る →試薬ADCリンカー・ビルディングブロック（vc/SMCC/PEG）薬物と抗体をつなぐリンカーとして薬物リンカー準備に用いる。詳しく見る →試薬コンジュゲーション用 有機溶媒（DMA・DMSO・DMF）薬物リンカーの溶解・調製や結合反応の溶媒系を整えるために用いる。詳しく見る →装置シングルユースミキサー薬物リンカーの調製や結合反応液の均一な混合のために用いる。詳しく見る →試薬ADC部位特異的コンジュゲーション試薬非天然アミノ酸の官能基と相補的に反応させ部位特異的に結合するために用いる。詳しく見る →試薬ADC薬物リンカー（ペイロード）抗体に部位特異的に結合させる薬物リンカーとして用いる。詳しく見る →試薬ADCリンカー・ビルディングブロック（vc/SMCC/PEG）部位特異的結合に用いるリンカーやビルディングブロックとして用いる。詳しく見る →試薬コンジュゲーション用 有機溶媒（DMA・DMSO・DMF）部位特異的結合反応の溶媒系を整えるために用いる。詳しく見る →フィルターフィルターADC精製とDAR制御で遊離薬物や副生物を除去し、原薬化のUF/DFで濃縮・液交換するために用いる。詳しく見る →材料疎水性相互作用レジン（HIC）DARバリアントや凝集体を分離しADCの純度とDARを整えるために用いる。詳しく見る →装置送液ポンプADC精製・DAR制御およびUF/DFの各工程で液を定量的に送るために用いる。詳しく見る →装置シングルユースミキサーADC原薬化のUF/DFでバッファー調製や均一化のために用いる。詳しく見る →分析浸透圧計ADC原薬化後の溶液の浸透圧を確認し規格を管理するために用いる。詳しく見る →
Drug Product

薬の形に整える

ADC原薬を安定に保つ処方を設計し、無菌ろ過と無菌充填を経て最終容器に充填する。液剤または凍結乾燥として出荷形態に仕上げる。