1. 1商用製造へ移したい
2. 2確認すること
3. 3必要な試験と手段

工場で同じ品質を作り続けられることを示すために、次の6つを確かめます。気になるものから開いてください。

1. 1技術を移管する工程と分析法を、別の工場や受託先へ移す→
2. 2設備を確かめる装置が仕様どおりに据え付けられ、動くことを示す→
3. 3工程の再現性を示す商用規模で同じ品質を作れることを、ロットで示す→
4. 4洗浄を確かめる前の製品や洗剤が残らないことを示す→
5. 5汚染を防ぐ仕組みを整える清浄度・人と物の動き・環境の監視をまとめて決める→
6. 6査察に備える承認前の査察で見られる点を確かめる→