1. 1商用製造へ移したい
  2. 2確認すること
  3. 3必要な試験と手段

商用製造へ移したい・確認すること 4/6

洗浄を確かめる

前の製品や洗剤が残らないことを示す

なぜ必要か

同じ設備で複数の製品を作るときは、前の製品や洗剤が次の製品に混ざらないことを示す必要があります。残ってよい量(残留限度値)を決め、洗浄の手順で下回ることを確かめます。

何を確かめるか

  • 残ってよい量の決め方
  • 拭き取り・すすぎ液での確かめ方
  • 製品の切り替えの手順

読んで確かめる

  1. まずこれ洗浄バリデーションとは?何を確かめ、残留限度値はどう決めるのか約7分
  2. 交差汚染と段取り替えとは?共用設備で切り替えるときの確かめ方約6分